Farmaceutische toepassingen

Vriesdrogen (of lyofilisatie) is een techniek die gebruikt wordt om water uit een oplossing te verwijderen om een stabieler droog product achter te laten. Deze techniek houdt in dat het product op een plank wordt ingevroren met extreem lage temperaturen, een vacuüm wordt aangebracht en vervolgens het product langzaam wordt verwarmd om ervoor te zorgen dat het ijs in damp verandert om het water te verwijderen.

Cleanrooms zijn afgesloten ruimtes waarin de omgeving streng gecontroleerd wordt. Ze worden vaak gebruikt in de farmaceutische en medische industrie om besmetting in stand te houden en te voorkomen.

Autoclaven in de farmaceutische en medische industrie moeten voldoen aan vastgestelde standaarden en normen (EN 285 en ISO 17665) om ervoor te zorgen dat hun proces veilige en steriele resultaten blijft opleveren.

Magazijnomgevingen in de farmaceutische, medische en voedingsmiddelenindustrie kunnen onderhevig zijn aan naleving van de regelgeving, waardoor validatie en monitoring vereist zijn.

Stabiliteitskamers in de farmaceutische en medische industrie zijn sterk afhankelijk van het valideren van kritische temperatuur- en vochtigheidsparameters om het effect van deze variabelen op individuele geneesmiddelen nauwkeurig te meten. Dit kan helpen bij het vaststellen van essentiële informatie over productdegradatie.

Laboratoria in de farmaceutische sector moeten nauwlettend worden gecontroleerd in overeenstemming met de reglementaire procedures, om schade aan apparatuur en vitale middelen te voorkomen.

CTU’s en TCU’s worden gebruikt om verdere biologische activiteit zoals bederf in voedsel en medische producten te voorkomen. De kritische parameter tijdens opslag is temperatuur, maar vaak wordt ook de luchtvochtigheid gecontroleerd op droge omstandigheden.

Ovens zijn geïsoleerde dozen met verstelbare verwarmingselementen die nodig zijn om hoge temperaturen te bereiken in de farmaceutische en medische industrie. Meer geavanceerde ovens kunnen ook de mogelijkheid hebben om de temperatuur onder de omgevingstemperatuur te verlagen (via koeling) en/of de mogelijkheid om het vacuüm te regelen, waarvoor naast de temperatuur ook de druk moet worden gecontroleerd en geregeld.

In de microbiologie is een incubator een apparaat voor het regelen van temperatuur, vochtigheid en andere omstandigheden waaronder een microbiologische cultuur wordt gekweekt.

Waterstofperoxidesterilisatie is een niet-toxisch proces bij lage druk, lage temperatuur dat in de farmaceutische en medische industrie wordt gebruikt om de niveaus van infectieuze agentia te verminderen. Dit proces heeft de voorkeur voor producten die ofwel niet bestand zijn tegen de hitte van typische autoclaafsterilisatie of die diffusiebeperkte ruimtes hebben, zoals medische apparaten met een laag lumen.

Klimaatkamers zijn geschikt voor tal van toepassingen: houdbaarheid van producten, stabiliteits- en pakkettesten, onderzoeken naar blootstelling aan licht en temperatuurevaluatie, inbranden van elektronische componenten, plantengroei en nog veel meer..

Ethyleenoxidesterilisatie is een proces bij lage temperatuur dat in de farmaceutische en medische industrie wordt gebruikt om de niveaus van infectieuze agentia te verminderen. Dit proces heeft de voorkeur voor producten die niet bestand zijn tegen de hitte van typische autoclaafsterilisatie. Kritische parameters zijn temperatuur, vochtigheid en drukniveaus.

Sterilisatie met droge hitte is een farmaceutisch proces dat gericht is op het verlagen van pyrogeengehalten met behulp van hete lucht. Dit kan nuttig zijn bij het steriliseren van injectieflacons voor aseptisch vullen en het steriliseren van geassembleerde en verpakte materialen zonder dat er stoom of water nodig is. Dit vereist een hoge mate van temperatuurbeheersing.

Wasmachines/desinfectors worden zowel in medische als in farmaceutische toepassingen gebruikt om goederen voor te bereiden op toekomstig autoclaveren (bijvoorbeeld chirurgische instrumenten om residuen zoals bloed en eiwit te verwijderen) of om goederen te desinfecteren (semi-steriliseren) voor later gebruik.