Hoe Ellab u kan helpen slagen van ontwikkeling tot productie
Afhankelijk van in welke ontwikkelingsfase je zit, heb je misschien iets anders nodig. Maar u hoeft niet op zoek te gaan naar meerdere providers om aan die behoeften te voldoen. Ongeacht uw grootte of ontwikkelingsstadium, wij bieden de oplossingen en experts om uw transities en groei succesvol te laten verlopen.
Werk bij elke stap samen met Ellab...
Onderzoek en ontwikkeling
Maak een goede start door onze branche-experts te raadplegen en een schaalbaar monitoringsysteem aan te schaffen.
Vroeg stadium clinische ontwikkeling
Breid uw monitoringmogelijkheden uit en schaal verder met onze GMP-consultants. En maak gebruik van onze kalibratietechnici om uw metingen nauwkeurig te houden.
Late stadium clinische ontwikkeling
Voldoe aan de regelgeving met ons monitoringsysteem dat voldoet aan FDA 21 CFR Part 11 en begin met het kwalificeren van uw processen en het valideren van uw producten met onze buitendienstteams (CQV).
Commerciële productie
Bereid u voor op massaproductie met eersteklas validatie- en kalibratieapparatuur om uw processen te optimaliseren en productiemiddelen te besparen.
Bekijk hoe we u kunnen helpen uw applicaties te optimaliseren...
CTU/TCU’s
Bescherm uw producten en behoud de integriteit van monsters door nauwlettend gecontroleerde en nauwkeurig gekwalificeerde koude opslag.
Incubatoren
Zorg voor de vereiste omgeving voor tests en celgroei door middel van betrouwbare temperatuur-, CO2- en vochtigheidsmetingen.
Magazijnen
Bewaak continu uw magazijnen om naleving en productintegriteit te behouden.
Stabiliteit kamers
Krijg de juiste tools om betrouwbare stabiliteitstests uit te voeren en verifieerbare conclusies te trekken over de houdbaarheid van producten en de stabiliteit van de verpakking.
Stoomsterilisatie
Valideer en controleer uw stoomsterilisatieprocessen om goed gesteriliseerde goederen te garanderen.
Omgevingstest kamer
Blijf nauwkeurig en onder controle over uw omgevingstestkamers om herhaalbare omgevingsomstandigheden te garanderen.
Ovens
Controleer nauwkeurig de temperatuur en het vacuüm om ervoor te zorgen dat alle materialen de gewenste temperatuur bereiken in de hele kamer.
Depyrogenatie
Verlaag op betrouwbare wijze het niveau van pyrogenen tot de gewenste drempel door middel van nauwkeurige validatie en monitoring.
Lyophilisatie
Vergroot de betrouwbaarheid van uw eindproduct en verleng veilig de houdbaarheid door regelmatige kwalificaties en validaties.
Houd uw consumenten veilig met Ellab
Of u nu validatie-, monitoring- of kalibratieapparatuur nodig heeft, nu of later, gekocht of gehuurd, bij ons bent u aan het goede adres. Wij hebben experts uit de industrie in dienst die klaar staan om u te helpen en te adviseren over uw processen, projecten en plannen.