La sonda di temperatura semiflessibile integrata è dotata di un intervallo di temperatura da -80 a +140 °C con un’impareggiabile accuratezza di ±0,1 °C (nell’intervallo da -40 a +140 °C). È progettata per diverse applicazioni nei settori farmaceutico e alimentare.
ValSuite è il software di convalida e taratura leader del settore, soprattutto grazie alle innumerevoli opzioni di generazione di report, all’impenetrabile integrità dei dati, alle opzioni di taratura dell’utente e alle funzioni di analisi dei dati.
Il software serve per l’esecuzione di tutto l’hardware di Ellab ed è in grado di unire vari sistemi di misurazione nello stesso studio. Oltre alla vasta gamma di funzioni, ValSuite è anche conforme al titolo 21, parte 11, del CFR della FDA ed è progettato secondo le linee guida GAMP.
Caratteristiche e vantaggi:
✓ Conformità al titolo 21, parte 11, del CFR della FDA
✓ Sicurezza e affidabilità
✓ Opzione Sicurezza di Windows
✓ Compatibile con Windows 10
✓ Disponibile in diverse lingue
✓ Adatto a tutti i tipi di applicazione
✓ Più opzioni di generazione di report
E molto altro…
Caratteristiche principali
Una sola piattaforma per tutte le apparecchiature Ellab
Combina i data loggers TrackSense e il sistema cablato con termocoppie E-Val Pro nella stessa sessione
Generazione automatica di report in PDF con indicazione chiara di superamento o meno
Possibilità di esecuzione da un PC indipendente o in rete
I data loggers possono essere utilizzati per varie applicazioni nell’ambito dei settori life science e food and beverage. In combinazione con la nostra sonda di temperatura semiflessibile, è possibile soddisfare le esigenze relative alle applicazioni seguenti:
Le celle frigorifere servono a evitare ulteriore attività biologica, ad esempio la decomposizione negli alimenti e nei prodotti medici. La temperatura rappresenta il parametro critico durante la conservazione, ma anche l’umidità viene spesso monitorata in condizioni asciutte.
Le camere climatiche di test risultano idonee per numerose applicazioni: periodo di validità del prodotto, controllo dell’imballaggio e della stabilità, studi di valutazione della temperatura ed esposizione alla luce, invecchiamento preventivo dei componenti elettronici, crescita delle piante e molte altre.
Prevedono un controllo preciso di parametri quali la temperatura e l’umidità relativa.
In microbiologia, gli incubatori sono dispositivi per il controllo di temperatura, umidità e altre condizioni in cui vengono coltivate le colture microbiologiche.
Gli incubatori più avanzati potrebbero essere in grado di ridurre la temperatura (mediante refrigerazione) o di controllare i livelli di umidità e CO2. Questa funzione è specificamente progettata per la crescita delle cellule.
La liofilizzazione è una tecnica utilizzata per rimuovere acqua da una soluzione e ottenere così un “prodotto secco” più stabile. Questa tecnica prevede il congelamento del prodotto su una piastra grazie a temperature estremamente basse, l’applicazione di un vuoto e, quindi, il lento riscaldamento del prodotto per garantire la trasformazione del ghiaccio in vapore e la rimozione del contenuto di acqua.
I parametri critici per questo processo sono la temperatura (del prodotto e della piastra) e la pressione/il vuoto.
Le camere di stabilità nei settori medico e farmaceutico dipendono fortemente dalla convalida dei parametri critici di temperatura e umidità al fine di misurare accuratamente l’effetto di tali variabili sui singoli prodotti medicinali. Ciò può contribuire a individuare informazioni fondamentali circa il degrado del prodotto.
Le autoclavi nei settori medico e farmaceutico devono essere conformi alle norme e agli standard stabiliti (EN 285 e ISO 17665) per garantire che il processo continui a fornire risultati sicuri e sterili.
A tal fine, le autoclavi necessitano di convalida e qualifica periodiche per dimostrare la capacità di sterilizzare entro i parametri qualificati.
Gli ambienti di magazzinaggio nei settori farmaceutico, medico e alimentare possono essere soggetti alla conformità normativa e richiedere convalida e monitoraggio.
I parametri critici più comuni sono la temperatura e l’umidità, che non possono superare determinati valori limite e devono essere documentate accuratamente.
Le celle frigorifere servono a evitare ulteriore attività biologica, ad esempio la decomposizione negli alimenti e nei prodotti medici. La temperatura rappresenta il parametro critico durante la conservazione, ma anche l’umidità viene spesso monitorata in condizioni asciutte.
La pastorizzazione UHT e HTST è un processo termico ampiamente regolamentato che prevede la sterilizzazione di prodotti liquidi (generalmente alimenti) prima dell’imballaggio. Questo processo termico serve a sterilizzare alimenti e bevande quali latte, succo, condimenti e yogurt, garantendo che preservino la propria integrità sensoriale e diventino prodotti a lunga conservazione.
Gli ambienti di magazzinaggio nei settori farmaceutico, medico e alimentare possono essere soggetti alla conformità normativa e richiedere convalida e monitoraggio.
I parametri critici più comuni sono la temperatura e l’umidità, che non possono superare determinati valori limite e devono essere documentate accuratamente.
Ellab offre un’ampia gamma di raccordi personalizzabili e accessori essenziali per processi e studi in settori differenti. Utilizzando uno dei nostri raccordi esclusivi, è possibile collocare i loggers in aree difficili da raggiungere, nei punti freddi e in altri punti di misurazione critici.
La stazione di lettura singola TrackSense Pro consente di avviare, arrestare e leggere i data loggers in modo semplice e rapido.
La stazione di lettura può facilmente essere collegata direttamente a un PC, offrendo un trasferimento dei dati veloce per generare analisi e report avanzati.