IQ/OQ dell’apparecchiatura di monitoraggio

L’IQ/OQ dell’apparecchiatura di monitoraggio è essenziale negli ambienti regolamentati dall’FDA. E anche se l’IQ/OQ possono essere difficili da gestire, abbiamo la soluzione che fa al tuo caso.

Lo staff di Ellab è pronto ad assisterti nell’installazione e qualifica della tua apparecchiatura di monitoraggio Ellab. Grazie alle nostre procedure complessive e alla vasta esperienza nell’esecuzione dell’IQ/OQ, siamo a tua disposizione per garantirti una completa funzionalità e conformità.

La nostra esperienza include

Documentazione redatta in conformità alle 5 linee guida del ciclo di vita GAMP
Qualifica del monitoraggio di hardware e software
Qualifica di trasmettitori, ricevitori, ripetitori e altri moduli di comunicazione in conformità ai criteri GDP
Funzionamento garantito delle funzionalità di allarme tra l’hardware e il software
Opzioni in loco e fuori sede
Procedure rapide con staff preparato e dedicato

Contattaci subito

Qualifica dell’installazione hardware (IQ)

Durante la fase di IQ, lo staff di Ellab registra tutte le apparecchiature presenti, i numeri di serie e dei pezzi, l’ubicazione e il personale che effettua i test. Successivamente ci assicuriamo che l’apparecchiatura di monitoraggio sia installata, configurata e comunichi correttamente con il software di monitoraggio EMS.

L’IQ dell’apparecchiatura di monitoraggio include:

Controllo del collegamento dell’alimentazione: interna, esterna o entrambe
Test della connettività di rete: ethernet cablato o Wi-Fi
Montaggio del dispositivo per prestazioni wireless ottimali
Fornitura del certificato di taratura (se necessario)

Qualifica operativa hardware (OQ)

Durante la fase di OQ, lo staff di Ellab verifica che tutti gli hardware funzionino correttamente per supportare i parametri del sistema. Si assicura che tutti i dati vengano trasmessi e visualizzati correttamente e che l’allarme si attivi quando necessario.

L’OQ dell’apparecchiatura di monitoraggio include:

Verifica della funzionalità di emergenza
Garanzia di una trasmissione stabile di dati
Garanzia della visualizzazione dei dati in tempo reale
Controllo dei grafici relativi ai dati
Qualifica della funzionalità di allarme

Contattaci subito

Hai bisogno dell’IQ/OQ del tuo software di monitoraggio?

Ellab effettua anche l’IQ/OQ dei software per garantire una completa conformità e funzionalità

Ulteriori informazioni

Trova ora il tuo team locale di servizi sul campo e consulenza

I team di Ellab di assistenza sul campo, taratura e consulenza sono pronti ad aiutarvi. Grazie alla nostra esperienza pluriennale e alle nostre tecniche leader nel settore, non esiste un compito nel quale i team di esperti non siano in grado di aiutarti.

Ulteriori informazioni