No results

Software IQ/OQ

Fai effettuare l’IQ/OQ del software a un esperto per garantirne la conformità. Con il servizio Software IQ/OQ di Ellab, ti forniamo l’assistenza di un membro del team Ellab dedicato ed esperto, con una conoscenza approfondita del software.

Contattaci subito
Valsuite-Validation software

Risparmia risorse e ottieni una configurazione più rapida

Facendo effettuare l’IQ/OQ delle necessità di convalida e monitoraggio del software a un membro di Ellab, la realizzazione sarà sicuramente più veloce. Grazie agli anni di esperienza con gli IQ/OQ, ai protocolli generali e ai programmi di test, siamo pronti all’azione.

Forniamo l’IQ/OQ per i seguenti software di Ellab:

checkmark

ValSuite, il software leader in materia di convalida, qualifica e taratura

checkmark

EMS, il software di monitoraggio ambientale completo

card image

Affidati a noi per l’IQ/OQ di ValSuite

Sia che tu sia completamente nuovo nel mondo di ValSuite o che tu sia un veterano di ValSuite che ha recentemente installato la nuova versione, dovrai effettuare un IQ/OQ del software. Data la natura lunga e tediosa dell’IQ/OQ, i nostri team sono pronti ad aiutarti.

La nostra esperienza include:

  • Uno staff pronto ad aiutarti dall’inizio alla fine
  • Rapida esecuzione grazie a personale qualificato
  • Fornitura di protocolli generici IQ/OQ e piani di test per risultati più rapidi e precisi
  • Effettuazione dell’IQ/OQ sia in loco che da remoto
  • Garanzia di conformità GMP (V-model)
  • Verifica dei requisiti di installazione del computer
  • Configurazione server SQL
  • Attivazione della licenza
  • E molto, molto altro…
card image

Conformi ai requisiti dell’FDA con il software di monitoraggio EMS

Le aziende che lavorano negli ambienti regolati dall’FDA, potrebbero essere soggette a ulteriori requisiti per quanto riguarda il software utilizzato per il monitoraggio continuo. Per soddisfare questi requisiti, Ellab è pronta ad aiutarti per qualsiasi necessità relativa all’IQ/OQ con documentazione redatta in conformità alle 5 linee guida del ciclo di vita GAMP.

La nostra esperienza include:

  • Verifica dei requisiti di installazione del computer
  • Configurazione server SQL
  • Configurazione server Apache Web
  • Verifica dei programmi e servizi
  • Configurazione dei sistemi di sicurezza, gestione degli utenti, ruoli degli utenti, permessi e sicurezza della firma congiunta
  • Aggiunta di ricevitori e sensori da configurare
  • Fornitura di verifiche e report di dati
  • Assistenza in più lingue
  • Conformità al titolo 21, parte 11, del CFR
  • Conformità all’allegato 11, volume 4
  • E molto, molto altro…
Contattaci
card image

Hai bisogno dell’IQ/OQ delle tue apparecchiature di monitoraggio?

Ellab effettua anche l’IQ/OQ delle apparecchiature di misurazione per garantire una completa conformità e funzionalità

Ulteriori informazioni

Hai una domanda?

Hai una domanda?