Processo

Considerando che, al giorno d’oggi, i consumatori e le aziende esigono un funzionamento completamente privo di guasti e un servizio ininterrotto, occorre progettare test per garantire le prestazioni. Le prove ambientali vengono condotte per stabilire la capacità di prestazione di un componente durante o dopo l’esposizione a un ambiente specifico. Tali prove sono studiate per valutare la progettazione basilare del dispositivo, nonché i metodi di fabbricazione e i materiali impiegati. Il superamento di questi test rappresenta un indicatore della resistenza del dispositivo, sufficiente a garantirne l’affidabilità a lungo termine. Inoltre, i test ambientali contribuiscono a stabilire il funzionamento adeguato e sicuro del dispositivo, nonché i limiti operativi.

Esempi di diverse camere di test:

• Camere di test dell’umidità
• Camere di test solo della temperatura
• Camere di test di CO2/LN2
• Camere a nebbia salina/nebbia
• Camere di shock termico
• Camere per prove con vibrazioni
• Camere di vuoto

Test comuni

Le prove più comuni vengono eseguite mediante test ciclici della temperatura. Le discrepanze a livello dei coefficienti termici di espansione dei materiali utilizzati nei componenti elettronici e optoelettronici appartengono ai principali fattori che contribuiscono ai guasti dell’apparecchiatura esposta a variazioni di temperatura estreme. L’esposizione ripetuta a variazioni di temperatura cicliche può provocare l’affaticamento dei giunti di materiali differenti, causandone l’avaria. L’esecuzione di test ciclici di temperatura su questi componenti contribuisce a individuare eventuali discrepanze tra i coefficienti termici e la loro sensibilità a escursioni termiche ripetute. I test ciclici di temperatura vengono eseguiti in camere che controllano il numero di cicli, i tempi di sosta, i tempi di trasferimento o la pendenza della rampa di risposta e i valori estremi della temperatura.

Sfide

L’esatta natura della convalida dipende dal tipo di camera climatica. I parametri di prova possono variare, ma vengono definiti in base al tipo di camera. Ellab offre una serie di apparecchiature di convalida. Grazie ai sensori intercambiabili, il logger TrackSense rappresenta una soluzione ideale. I parametri disponibili sono temperatura, pressione, umidità, conduttività e vuoto. In caso di temperature estreme, potrebbe essere necessario utilizzare una barriera termica per le temperature più elevate. Per le temperature più basse, sono necessari i loggers Pro X, Pro XL, Compact Ultra X o Frigo. L’opzione SKY consente di elaborare i dati in tempo reale. Qualora si utilizzino termocoppie, la presenza di porte di accesso sulle camere di dimensioni ridotte potrebbe favorire la riduzione dell’impatto e il mantenimento dell’integrità della camera. In tal caso, le misurazioni delle temperature elevate avvengono grazie a termocoppie in fibre di vetro o Kapton.

Qualora si utilizzino loggers senza fili TrackSense, occorre ricordare che la convalida richiede molto tempo e la frequenza di campionamento deve corrispondere alla capacità di memoria totale del logger.

Metodo

Nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici, la convalida delle camere climatiche richiede l’utilizzo di un software avanzato come ValSuite Pro in virtù della sua conformità al titolo 21, parte 11, del CFR, delle sue funzionalità e dei report sofisticati. Per i settori in cui non sono necessari archivi elettronici, ValSuite Basic fornisce le funzionalità adeguate.

Ai fini della convalida, la creazione di un’Unità con la posizione esatta di ciascun punto di misurazione documentata da immagini può rappresentare un vantaggio in presenza di numerosi punti di campionamento. L’aggiunta di un Profilo con un Report dei limiti e un Report statistico è utile e consente di risparmiare tempo.
Al termine di ogni studio, i report possono essere firmati mediante firma elettronica, archiviati, stampati e distribuiti in formato PDF sicuro e non modificabile.

Taratura

Utilizzando la funzionalità di taratura integrata, gli utenti possono tarare i sensori Ellab a intervalli regolari. Il software ValSuite Pro genera un rapporto di taratura semplice da leggere, che include tutte le misurazioni e le tolleranze definite dall’utente. Si consiglia di spedire i sensori e le sonde Ellab almeno una volta all’anno per la taratura di fabbrica (che include un certificato di taratura tracciabile).