QI/QO de logiciels

Demandez à un expert d’évaluer vos logiciels pour garantir leur conformité. Avec le service de QI/QO de logiciels d’Ellab, vous bénéficiez de l’assistance d’un membre dédié et expérimenté de l’équipe Ellab ayant une connaissance du logiciel.

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Économisez des ressources et profitez d’un installation plus rapide

La réalisation des QI/QO de logiciels de validation et de monitoring par un représentant d’Ellab permettra une exécution plus rapide. Grâce à nos années d’expérience dans l’exécution des QI/QO et des protocoles et plans d’essai génériques, nous sommes équipés et prêts à intervenir.

Nous réalisons la QI/QO de logiciels Ellab :

ValSuite, le logiciel pour la validation, la qualification et l’étalonnage

EMS, le logiciel complet de surveillance environnementale

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Laissez-nous effectuer les QI/QO de votre logiciel ValSuite

Que vous soyez ne connaissiez pas ValSuite ou que vous soyez un utilisateur régulier qui vient de passer à la dernière version, vous devez évaluer le logiciel. Les QI/QO peuvent être longues et fastidieuses, nos équipes se tiennent donc prêtes à répondre à vos besoins.

Notre expérience comprend :

Un personnel à disposition du début à la fin
Une exécution rapide grâce à un personnel expérimenté
Des protocoles et des plans d’essai génériques de QI/QO pour une exécution plus rapide et un résultat plus précis
Une exécution des QI/QO sur site ou à distance
Une conformité aux BPF (modèle V) garantie
Une vérification des conditions d’installation de l’ordinateur
Une configuration du serveur SQL
L’activation de la licence
Et bien plus encore…

Répondre aux exigences de la FDA avec le logiciel de monitoring EMS

Pour les entreprises travaillant dans des environnements réglementés par la FDA, il peut être nécessaire de répondre à des exigences supplémentaires concernant les logiciels utilisés pour la surveillance continue. Pour répondre à ces exigences, Ellab est prêt à répondre à vos besoins de QI/QO avec une documentation écrite en accord avec les normes du cycle de vie GAMP 5.

Notre expérience comprend :

Une vérification des conditions d’installation de l’ordinateur
Une configuration du serveur SQL
La configuration du serveur Web Apache
La vérification du programme et des services
La configuration de la sécurité, de la gestion des utilisateurs, des rôles des utilisateurs, des autorisations et de la sécurité de la cosignature
L’ajout de récepteurs et de sondes à la configuration
La vérification des données et la production de rapports
L’assistance multilingue
La conformité à la norme 21 CFR Part 11
La conformité à l’Annexe 11, Volume 4
Et bien plus encore…

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Vous avez besoin de réaliser les QI/QO de votre équipement de monitoring ?

Ellab réalise également les QI/QO de nos équipements de mesure pour assurer la conformité et la fonctionnalité de l’ensemble

Trouvez votre équipe de prestation près de chez vous

Nos équipes de prestations sur site sont équipées d’instruments de mesure Ellab et sont à votre écoute pour répondre à vos besoins de validation, qualification, monitoring ou encore d’étalonnage.

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