Profitez du meilleur du monde de la validation
- Capteurs embarqués, centrales thermocouples, logiciels conformes FDA, et bien plus…
Ellab propose des solutions de pointe pour vos besoins de validation et de qualification. Que vous ayez besoin d’un équipement ou d’un service, nous avons ce qu’il vous faut.
Équipement de validation
Capteurs embarqués
La gamme TrackSense est composée de différents capteurs conçus pour un grand nombre de process et d’applications. Les capteurs embarqués sont idéals pour les zones fermées ou lorsque des paramètres de mesure supplémentaires sont nécessaires. En outre, ces capteurs sont munis de sondes interchangeables et peuvent être équipés sans problème d’une option de données en temps réel SKY.
Centrale thermocouple
La centrale thermocouple proposée par Ellab est un module compact de pointe appelé E-Val Pro Plus. Ce système est facile à utiliser et respecte les directives de la FDA ainsi que les BPF. Dotée d’inserts de sondes à 40 voies, d’une mémoire interne, d’une compensation de soudure froide, de constantes d’étalonnage et de bien d’autres fonctionnalités, l’E-Val Pro Plus est une solution de raccordement adaptée à tous les process de validation thermique.
Test de pénétration de chaleur électronique
Le test électronique SteriSense est la dernière innovation conçu pour le contrôle de routine des autoclaves. Ce dispositif perfectionné permet aux opérateurs de positionner facilement SteriSense dans un stérilisateur à vapeur, d’effectuer un test puis de recevoir instantanément un résultat conforme ou non conforme une fois le dispositif lu. Le dispositif d’épreuve de procédé (DEP) permet au SteriSense d’effectuer plusieurs tests consécutifs sans avoir à arrêter l’appareil et à le refroidir.
Le meilleur de l’intégrité des données
ValSuite est le logiciel de validation et d’étalonnage d’Ellab connu et reconnu dans le monde entier. Ce programme intuitif rassemble tous les équipements d’Ellab dans une seule solution, ouvrant la porte à une multitude de nouvelles possibilités en permettant aux utilisateurs d’associer des capteurs aux centrales thermocouples traditionnelles.
Le logiciel est disponible en plusieurs versions pour répondre à tous les besoins, parmi lesquelles la version ValSuite Pro, entièrement conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11 et approuvée du point de vue de l’intégrité des données. ValSuite propose des fonctionnalités comme les rapports personnalisés avec des critères clairs de conformité / non-conformité, des configurations de test, des analyses de données, de la surveillance, des données en direct, etc.
En plus de la version de bureau de ValSuite, Ellab propose également une application ValSuite permettant aux utilisateurs de visualiser librement leurs sessions en cours ou les rapports de validation terminés.
Services de validation et de qualification
Vous avez besoin d’aide ou d’expertise pour un projet d’ampleur ou un imprévu ? Les services de qualification et de validation d’Ellab couvrent tous les aspects des installations de QI/QO, des qualifications des performances ou encore des validations sur site grâce à des prestations conformes et intégralement documentées.
Location
Ellab permet de louer des équipements de validation clé en main. Cette solution est idéale pour l’exécution de process rares ou inhabituels qui nécessitent du matériel supplémentaire. Ellab fournit par ailleurs une gamme complète de logiciels et d’équipements de validation pour une multitude d’applications.