Process dans le domaine de la santé

Dans les industries médicale et pharmaceutique, les autoclaves doivent respecter les normes en vigueur (EN 285 et ISO 17665) afin de garantir que leurs process continuent à produire des résultats sûrs et stériles.

Ils doivent pour cela être régulièrement qualifiés et validés de manière à prouver qu’ils peuvent stériliser conformément aux paramètres définis.

Dans le secteur de la santé, les laboratoires doivent être étroitement surveillés, conformément aux procédures réglementaires, afin d’éviter tout préjudice pour les équipements et les ressources vitales.

Les paramètres les plus importants sont la température, l’humidité, la pression et le niveau de CO2.

La stérilisation à l’oxyde d’éthylène est un process à basse température utilisé dans les industries médicale et pharmaceutique dans le but de réduire la quantité d’agents infectieux. Elle est destinée aux produits qui ne supportent pas la chaleur d’une stérilisation classique en autoclave. Ses principaux paramètres sont la température, l’humidité et la pression.

Les enceintes climatiques sont utilisées pour de nombreux usages : durée de conservation d’un produit, test de stabilité et de l’emballage, études d’évaluation de la température et de l’exposition à la lumière, résistance des composants électroniques, croissance de végétaux, etc.

Elles permettent de contrôler avec précision la température ou l’humidité relative.

La stérilisation au peroxyde d’hydrogène est un process non toxique à basse température et à faible pression utilisé dans les industries médicale et pharmaceutique dans le but de réduire la quantité d’agents infectieux. Ce process est privilégié pour les produits qui ne supportent pas la chaleur de la stérilisation en autoclave classique ou ont des espaces de diffusion limitée, comme les dispositifs médicaux.

Les fours sont des enceintes isolées munies de dispositifs de chauffe réglables permettant d’atteindre de hautes températures dans les industries médicale et pharmaceutique. Certains fours plus perfectionnés permettent également de passer sous la température ambiante (par réfrigération) et/ou de contrôler le vide, ce qui nécessite de surveiller la pression en plus de la température.

Dans les industries médicale et pharmaceutique, les chambres de stabilité dépendent beaucoup de la validation de paramètres critiques d’humidité et de température pour mesurer avec précision l’effet de ces variables sur différents médicaments. Cela peut contribuer à l’obtention d’informations sur la dégradation de produits vitaux.

Les environnements en entrepôt dans les secteurs pharmaceutique, médical et agroalimentaire peuvent être soumis à une conformité réglementaire nécessitant des tâches de validation et de surveillance.

La température et l’humidité sont les principaux paramètres à suivre. Ils ne peuvent dépasser certaines valeurs et doivent être rigoureusement documentés.

Les chambres froides ou unités sous température contrôlée (TCU) servent à éviter tout activité biologique supplémentaire, comme la décomposition du produits médicaux et agroalimentaires. Le paramètres principal pendant le stockage est la température mais l’humidité est également souvent contrôlée en cas de conditions sèches.

Les laveurs-désinfecteurs servent dans le cadre d’applications médicales et pharmaceutiques. Leur but est de préparer des produits en vue de leur stérilisation en autoclave (par exemple, élimination de résidus comme du sang et des protéines sur des instruments chirurgicaux) ou de leur désinfection en prévision d’une utilisation ultérieure (semi-stérilisation).