Comment Ellab vous accompagne du stade de développement jusqu’à la production ?
Quelle que soit la taille de votre projet ou le stade d’avancement, nous proposons des solutions évolutives adaptées à votre environnement pour garantir une transition fluide.
Collaborez avec Ellab tout au long de vos process
Recherche et Développement
Prenez un bon départ en consultant nos experts du secteur et en vous munissant d’un système de monitoring évolutif.
Production industrielle
Sélectionnez des équipements de validation et d’étalonnage fiables et de qualité pour assurer une production sans encombre, optimisez vos process et économisez vos ressources.
Développement clinique en phase avancée
Répondez aux normes en vigueur, y compris la FDA 21 CFR Part 11, en adoptant une solution complète pour le monitoring et profitez de l’expertise de nos équipes sur site pour la qualification de vos équipements et la validation de vos process (CQV).
Développement clinique en phase préliminaire
Maîtrisez le monitoring de vos environnements tout en bénéficiant des conseils avisés de nos consultants BPF. Faites appel à nos techniciens d’étalonnage sur site pour garantir la précision de vos mesures.
Unités sous Température Contrôlée (CTU/ TCU)
Les Unités sous Température Contrôlée servent à éviter toute activité biologique supplémentaire, comme la dégradation de produits médicaux et agroalimentaires. Le paramètre principal pendant le stockage est la température mais l’humidité est également souvent contrôlée en cas de conditions sèches.
Incubation
En microbiologie, un incubateur est un dispositif de contrôle de diverses conditions (notamment la température et l’humidité) dans lesquelles une culture microbiologique est effectuée.
Entrepôt
Dans les secteurs pharmaceutique, médical et agroalimentaire, les entrepôts peuvent être soumis à une conformité réglementaire nécessitant la validation et la surveillance des équipements.
Chambres de stabilité
Dans les industries médicale et pharmaceutique, les chambres de stabilité dépendent beaucoup de la validation de paramètres critiques d’humidité et de température pour mesurer avec précision l’effet de ces variables sur différents médicaments. Cela peut contribuer à l’obtention d’informations sur la dégradation de produits vitaux.
Stérilisation vapeur
Dans les industries médicale et pharmaceutique, les autoclaves doivent respecter les normes en vigueur (EN 285 et ISO 17665) afin de garantir que leurs cycles continuent à produire des résultats sûrs et stériles.
Enceintes climatiques
Les enceintes sont utilisées pour de nombreuses applications : durée de conservation d’un produit, test de stabilité et de l’emballage, études de la température et de l’exposition à la lumière, résistance des composants électroniques, croissance de végétaux, etc.
Four
Les fours sont munis de dispositifs de chauffe réglables permettant d’atteindre de hautes températures dans les industries médicale et pharmaceutique. Certains fours plus perfectionnés permettent également de passer sous la température ambiante (par réfrigération) et/ou de contrôler le vide, ce qui nécessite de surveiller la pression en plus de la température.
Dépyrogénation
La stérilisation par chaleur sèche est un process pharmaceutique consistant à réduire les niveaux de pyrogène au moyen d’air chaud. Cette solution peut être utile pour la stérilisation de flacons en vue d’un remplissage aseptique ainsi que pour la stérilisation de matériaux assemblés et emballés sans utiliser d’eau ou de vapeur. Un haut niveau de contrôle de la température est nécessaire.
Lyophilisation
La lyophilisation est une technique consistant à éliminer l’eau d’une solution afin d’obtenir un produit sec plus stable. Elle implique de congeler le produit sur une étagère au moyen de températures extrêmement basses, d’appliquer un vide puis de chauffer lentement le produit de manière à transformer la glace en vapeur afin d’éliminer l’eau.
Votre partenaire en validation thermique & monitoring
Qu’il s’agisse de validation, de monitoring ou d’étalonnage, d’achat ou de location, nous pouvons répondre à vos besoins. Nos équipes vous accompagnent dans vos projets.
Investir
Achetez votre dispositif de validation Ellab et effectuez vos études par vous-même, à votre rythme et où que vous soyez.
Location
Louez vos équipements de validation et testez nos produits avant de les acheter.
Prestations de service sur site
Faites appel à nos ingénieurs pour réaliser vos qualification et validation sur site.