Tout ce que vous devez savoir sur la cartographie de température

La cartographie de température est importante si vous travaillez dans un secteur réglementé tel que les secteurs biotechnologique, pharmaceutique ou médical. Il se peut que vous deviez vous conformer à des processus d’accréditation ou à des directives réglementaires pour garantir la fiabilité de vos produits. Même les zones de stockage bien conçues peuvent connaître des fluctuations de température qui affectent les produits, et il est important de les identifier. Les produits doivent être testés et documentés sur la base de l’évaluation des risques de votre entreprise, qui tient compte de la sensibilité du produit à la température et de son impact.

Il est nécessaire d’effectuer une cartographie de température à une certaine fréquence pour s’assurer que les produits sensibles à la température soient stockés et transportés en toute sécurité. Voici quelques situations durant lesquelles la cartographie de température est nécessaire :

1. Qualification de nouveaux équipements
2. Réparation d’un équipement
3. Déplacement d’un équipement – Le déplacement d’un équipement peut avoir une incidence sur ses performances.
4. Requalification périodique – Les équipements de stérilisation, tels que les autoclaves, doivent être requalifiés au moins une fois par an. Pour les zones de stockage, la fréquence de requalification peut varier en fonction du type de stockage, de deux fois par an à tous les cinq ans.
5. Conditions météorologiques – Les zones de stockage telles que les entrepôts peuvent être affectées par les conditions extérieures, en particulier lors des saisons extrêmes. La cartographie saisonnière, en hiver ou en été, permet de s’assurer que les produits sont stockés en toute sécurité tout au long de l’année.

Les équipements qui stockent des produits sensibles à la température, tels que les congélateurs, les réfrigérateurs, les incubateurs et les chambres de stabilité, doivent faire l’objet d’une cartographie de température. Cela permet de s’assurer que chaque point de la zone de stockage se trouve dans la bonne plage de température et n’altère pas la qualité du produit stocké.

Si vous stockez des produits dans des entrepôts, ceux-ci doivent également faire l’objet d’une cartographie de température. En plaçant stratégiquement des capteurs dans toute la zone de stockage, vous pouvez vous assurer que la température est constante et qu’elle se situe dans des limites acceptables.

Pour tous ceux qui travaillent avec la stérilisation à la vapeur, la cartographie de température est nécessaire pour valider ce processus. Dans ce cas, la cartographie permet de vérifier que la bonne température est atteinte dans l’autoclave afin de s’assurer que les produits stérilisés peuvent être utilisés en toute sécurité.

Lorsque vous cherchez un prestataire pour réaliser des cartographies de température, il est important de prendre en compte plusieurs critères tels que l’expertise des techniciens, la qualité des équipements utilisés, le temps nécessaire pour effectuer la cartographie ainsi que la réputation et l’expérience du prestataire dans l’industrie. Ellab peut répondre à tous vos besoins grâce à son service flexible, qui comprend les outils de mesure, les protocoles, les ingénieurs, un rapport de synthèse, ainsi que des options de location ou d’achat d’équipement de validation.