Pourquoi la cartographie de température est-elle importante pour les produits biotechnologiques et biopharmaceutiques ?

La cartographie de la température et la validation thermique permettent d’identifier les variations de température et les points chauds susceptibles d’affecter la qualité de vos produits. En cartographiant la distribution de température, vous pouvez prendre les mesures nécessaires, telles que l’ajustement des installations de stockage ou la mise à niveau de l’équipement, afin de garantir un contrôle adéquat et des conditions optimales pour vos produits.

Vos produits biopharmaceutiques et biotechnologiques doivent être stockés à une température adéquate. Les stocker à des températures inadéquates peut entraîner des risques graves. Si votre réfrigérateur ou votre congélateur ne fonctionne pas correctement, cela peut affecter la performance, l’efficacité et la stabilité de vos produits médicaux.

Lorsque les produits sont stockés à des températures inadéquates, les substances chimiques qu’ils contiennent peuvent changer, ce qui peut les rendre moins efficaces, voire nocifs pour les patients. En outre, il n’est plus possible de se fier aux dates de péremption des médicaments s’ils sont stockés dans de mauvaises conditions.

La recherche scientifique repose également sur la conservation d’échantillons et de matériaux à des températures spécifiques. Si les articles ne sont pas conservés à la bonne température, cela peut avoir un impact négatif sur les résultats de la recherche et rendre les échantillons inutilisables.

Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques doivent prouver que leurs équipements fonctionnent selon les exigences pour être conformes. Ce process, connu sous le nom de cartographie de température, consiste à démontrer que votre équipement de stockage et de contrôle de la température fonctionne selon les paramètres requis.

En réalisant cette cartographie de température, vous pouvez apporter la preuve que votre équipement maintient les plages de température nécessaires. Cette preuve est une étape cruciale pour atteindre la conformité.

Ellab propose un équipement haut de gamme pour effectuer vos cartographies de température, ou si vous préférez, notre équipe d’ingénieurs peut se rendre sur votre site et s’occuper de la cartographie de température pour vous. Que vous souhaitiez le faire par vous-même ou que nos professionnels s’en chargent, nous vous proposons des solutions fiables.