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Optimisez vos processus avec la nouvelle solution de validation filaire d’Ellab

Optimisez vos processus avec la nouvelle solution de validation filaire d’Ellab

Garantissez la sécurité, la qualité et l'efficacité de vos produits biopharmaceutiques grâce à la nouvelle génération de validation filaire.

Corinna Oetjen

Dans le paysage en constante évolution de l’industrie des sciences de la vie, le maintien de normes de validation élevées est essentiel pour garantir la sécurité des produits et la conformité réglementaire.

Pour répondre aux exigences sans cesse croissantes et offrir la meilleure solution possible en validation filaire, nous lançons la nouvelle solution E-Val™ Pro Plus, le successeur du système E-Val Pro.

Ce que vous pouvez attendre de la solution de validation filaire d'Ellab:

  • Conformité totale avec la FDA, le GAMP et les réglementations internes.
  • Des délais de mise sur le marché plus courts et une plus grande disponibilité.
  • Fin des lacunes en matière de données et de la nécessité de refaire des études.
  • Traçabilité complète des capteurs et possibilité de les remplacer sans compromettre les étalonnages.
  • Thermocouples prêts à l’emploi avec moins de dérive.
  • Élimination des tâches manuelles grâce à l’automatisation de la configuration, de l’analyse et des rapports.
  • Indications claires de réussite ou d’échec.
  • Des options d’achat, de location ou de service, ainsi que la possibilité de réécrire les procédures opératoires normalisées.
  • Et bien plus encore…

Comment une solution de validation filaire peut accroître l'efficacité de vos processus

Vous voulez des processus plus rapides, plus simples et plus fiables ? Que vous travailliez avec des autoclaves, des SIP, des fours, de l’azote liquide ou des congélateurs, vous pouvez vérifier de manière fiable les performances de vos processus pharmaceutiques grâce à notre solution de validation filaire.

Une interface conviviale, des analyses et des rapports automatiques permettent d’augmenter le temps de fonctionnement et d’accélérer la mise sur le marché de vos processus. E-Val Pro Plus est facile à installer et conçu pour être flexible et évolutif, afin que vous puissiez adapter votre configuration à vos besoins spécifiques.

Préparation simple et efficace des audits

Obtenez toutes vos données, analyses et rapports en une seule fois grâce à notre logiciel de validation ValSuite® Pro, conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11.

Le logiciel conserve une base de données complète de tous les aspects de vos exigences de validation – suivi des thermocouples, rapports d’étalonnage, configuration des tests, accès utilisateur spécifique et rapports de conformité finaux.

Ainsi, vous pouvez gagner du temps car il vous guide dans la validation de vos processus, en utilisant des modèles et des automatismes pour créer la meilleure expérience de validation possible et vous permettre d’être prêt pour l’audit.

Toujours prêt pour les inspections

Gardez une longueur d’avance sur vos processus en conservant une documentation précise, ce qui vous permet d’éviter les écritures coûteuses ou les problèmes inattendus lors d’inspections ou d’audits.

En utilisant la solution de validation filaire d’Ellab, vous aurez accès à des données complètes et à une piste d’audit facilement accessible – vous permettant de générer rapidement des rapports qui mettent en évidence votre conformité, de sorte que vous pouvez rester proactif et entièrement préparé à chaque tournant.

Vous souhaitez en savoir plus ?
Découvrez comment optimiser vos processus et porter votre validation filaire au plus haut niveau.

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