La solution de validation câblée E-Val Pro Plus est conçue pour les applications de validation dans le domaine des sciences de la vie qui doivent être conformes aux directives de la FDA et aux normes internationales GMP.
Elle est idéale pour les unités à température contrôlée (TCU, CTU) avec une plage de température extrême ou lorsque des mesures en temps réel sont nécessaires, telles que:

• Zones à très basses températures
  I.e. les conteneurs d’azote liquide pour la cryoconservation de matériel cellulaire vivant à -196 °C, ou les congélateurs.
• Zones à hautes températures
  I.e. Tunnels thermiques / Stérilisation à la chaleur sèche (pour la dépyrogénation – entre +180 et 300 °C).
• Stérilisation en place
  Pour les SIP à +121 °C, parce que vous disposez d’une mesure en temps réel avec une fréquence de cycle d’une seconde. En particulier lors des qualifications initiales, où vous pouvez observer la mesure et réagir si quelque chose ne se passe pas comme prévu.
• Autoclaves
  Pour des mesures en temps réel dans les processus de stérilisation à la vapeur entre +121 et 134 °C.

Le module E-Val Pro Plus est équipé de 52 entrées individuelles pour thermocouples ou entrées analogiques/numériques, ce qui vous permet de bénéficier d’une large gamme de températures et de différents paramètres de mesure.

Les thermocouples traçables et interchangeables comprennent un connecteur USB intelligent avec compensation de soudure froide intégrée. Chaque connecteur conserve les décalages d’étalonnage, ce qui réduit le temps et les efforts de pré- et post-étalonnage. Rien n’est donc perdu si vous devez changer de capteur.

Réduisez les risques pour vos produits biopharmaceutiques et allez au-delà de la conformité avec la solution de validation filaire Ellab, E-Val™ Pro Plus.

• Conformité totale avec la FDA, le GAMP et les réglementations internes.
• Des délais de mise sur le marché plus courts et une plus grande disponibilité.
• Fin des lacunes en matière de données et de la nécessité de refaire des études.
• Traçabilité complète des capteurs et possibilité de les remplacer sans compromettre les étalonnages.
• Thermocouples prêts à l’emploi avec moins de dérive.
• Élimination des tâches manuelles grâce à l’automatisation de la configuration, de l’analyse et des rapports.
• Indications claires de réussite ou d’échec.
• Options d’achat, de location ou de service, ainsi que possibilité de réécriture des procédures opératoires normalisées.