Process pharmaceutiques

La lyophilisation est une technique consistant à éliminer l’eau d’une solution afin d’obtenir un produit sec plus stable. Elle implique de congeler le produit sur une étagère au moyen de températures extrêmement basses, d’appliquer un vide puis de chauffer lentement le produit de manière à transformer la glace en vapeur afin d’éliminer l’eau.

Les salles propres sont des espaces clos dans lesquels l’environnement est étroitement contrôlé. Elles sont souvent utilisées dans les industries médicale et pharmaceutique pour éviter toute contamination.

Dans les industries médicale et pharmaceutique, les autoclaves doivent respecter les normes en vigueur (EN 285 et ISO 17665) afin de garantir que leurs cycles continuent à produire des résultats sûrs et stériles.

Dans les secteurs pharmaceutique, médical et agroalimentaire, les entrepôts peuvent être soumis à une conformité réglementaire nécessitant la validation et la surveillance des équipements.

Dans les industries médicale et pharmaceutique, les chambres de stabilité dépendent beaucoup de la validation de paramètres critiques d’humidité et de température pour mesurer avec précision l’effet de ces variables sur différents médicaments. Cela peut contribuer à l’obtention d’informations sur la dégradation de produits vitaux.

Dans l’industrie pharmaceutique, les laboratoires doivent être étroitement surveillés, conformément aux procédures réglementaires, afin d’éviter tout préjudice pour les équipements et les ressources vitales.

Les chambres froides ou unités sous température contrôlée (TCU) servent à éviter toute activité biologique supplémentaire, comme la dégradation de produits médicaux et agroalimentaires. Le paramètre principal pendant le stockage est la température mais l’humidité est également souvent contrôlée en cas de conditions sèches.

Les fours sont munis de dispositifs de chauffe réglables permettant d’atteindre de hautes températures dans les industries médicale et pharmaceutique. Certains fours plus perfectionnés permettent également de passer sous la température ambiante (par réfrigération) et/ou de contrôler le vide, ce qui nécessite de surveiller la pression en plus de la température.

En microbiologie, un incubateur est un dispositif de contrôle de diverses conditions (notamment la température et l’humidité) dans lesquelles une culture microbiologique est effectuée.

La stérilisation au peroxyde d’hydrogène est un process non toxique à basse température et à faible pression utilisé dans les industries médicale et pharmaceutique dans le but de réduire la quantité d’agents infectieux. Ce process est privilégié pour les produits qui ne supportent pas la chaleur de la stérilisation en autoclave classique ou ayant des espaces de diffusion limitée, comme les dispositifs médicaux à faible luminosité.

Les enceintes climatique et thermostatique sont utilisées pour de nombreux usages : durée de conservation d’un produit, test de stabilité et de l’emballage, études d’évaluation de la température et de l’exposition à la lumière, résistance des composants électroniques, croissance de végétaux, etc.

La stérilisation à l’oxyde d’éthylène est un process à basse température utilisé dans les industries médicale et pharmaceutique dans le but de réduire la quantité d’agents infectieux. Il est destiné aux produits qui ne supportent pas la chaleur d’une stérilisation classique en autoclave. Ses principaux paramètres sont la température, l’humidité et la pression.

La stérilisation par chaleur sèche est un process pharmaceutique consistant à réduire les niveaux de pyrogène au moyen d’air chaud. Cette solution peut être utile pour la stérilisation de flacons en vue d’un remplissage aseptique ainsi que pour la stérilisation de matériaux assemblés et emballés sans utiliser d’eau ou de vapeur. Un haut niveau de contrôle de la température est nécessaire.

Les laveurs-désinfecteurs servent dans le cadre d’applications médicales et pharmaceutiques. Leur but est de préparer des produits en vue de leur stérilisation en autoclave (par exemple, élimination de résidus comme du sang et des protéines sur des instruments chirurgicaux) ou de leur désinfection (semi-stérilisation) en prévision d’une utilisation ultérieure.