Revolucione su proceso de liofilización

- Con el data logger inalámbrico TrackSense LyoPro

Diseñado con una sola aplicación en mente, TrackSense LyoPro aborda todos sus desafíos de liofilización, específicamente al operar sistemas de carga y descarga automáticos.

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Data logger inalámbrico TrackSense® LyoPro

El nuevo TrackSense LyoPro de Ellab, innovador y pendiente de patente, es la máxima solución para validar el proceso, hacer el mapeo de temperatura del equipo o para el control por lotes, y es la solución ideal desde el piloto a la producción.

LyoPro garantiza que su liofilizador funcione de acuerdo con la normativa actual, y hace que el desarrollo de sus procesos sea más rápido y sencillo. Y la tecnología LyoPro ofrece herramientas valiosas para los sectores biotecnológico y farmacéutico para controlar, optimizar y mejorar el proceso de liofilización asegurando, al mismo tiempo, el mayor nivel de precisión y de integridad de datos.

Un data logger para cualquier tamaño de vial
Al introducir una combinación de componentes StopperClip, LoggerNest y LoggerClip, el LyoPro se adapta a cualquier tamaño de vial. El nido tiene la forma exacta del vial en cuestión, lo que permite a los data loggers seguir fácilmente la operación en la cinta transportadora como si fueran viales. El taponado de los estantes también es pan comido para LyoPro, ya que el nido garantiza que el dispositivo tenga la misma altura que los viales.

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LyoPro utilizado para calificar un liofilizador con 15 estantes

«Los data loggers (LyoPro) demostraron ser ideales para el mapeo de temperatura de estantes sin necesidad de introducir los termopares en la pared de la cámara.
Ellab pasó de la prueba de concepto a la entrega de un sistema con 75 puntos de medición independientes en menos de 4 semanas. Ha sido un auténtico placer trabajar con Ellab en este proyecto».

Rasmus Kirkegaard Stage

Ingeniero de cumplimiento técnico en Bavarian Nordic A/S

Datos en tiempo real y mediciones completas

Con el TrackSense LyoPro Access Point, obtiene una vista en tiempo real de los procesos de su liofilizador/liofilizador directamente a su PC.

Todos los puntos de medición que necesitará
Cubrir todo su liofilizador con los puntos de medición requeridos se puede lograr fácilmente con TrackSense LyoPro. Si es necesario, se pueden conectar múltiples puntos de acceso, brindando cobertura para áreas más grandes. Durante una conexión inalámbrica en vivo, se pueden ejecutar hasta 100 registradores de datos simultáneamente en un solo estudio, lo que garantiza que nunca tendrá que dividir sus estudios.

Para una integridad total de los datos, el protocolo de transmisión de radiofrecuencia patentado garantiza transmisiones de datos sin pérdidas ni lagunas en los datos. En la situación inusual en la que se detiene la transmisión de datos, el registrador de datos LyoPro guardará los datos en su memoria interna y, una vez que se vuelva a conectar, continuará su transmisión.

Obtenga datos en vivo para LyoPro

Analice, informe y cumpla con las normas con el software ValSuite®

Nuestro FDA 21 CFR El software compatible con la Parte 11, ValSuite, garantiza la seguridad de sus datos valiosos. Con la integridad de los datos en su núcleo, ValSuite Pro proporciona características de seguridad como registros de auditoría, firmas electrónicas, gestión avanzada de acceso/usuario e informes de usuario totalmente compatibles con las normas y estándares actuales relacionados con los procesos de validación y las cualificaciones de los equipos.

ValSuite puede manejarse desde un único ordenador portátil o integrarse en sistemas informáticos a gran escala, proporcionando una solución segura y conforme.

ValSuite también puede utilizarse para la calibración que asegura la validez de sus datos. Esto significa que todos sus registradores de datos LyoPro pueden ser calibrados por el usuario a intervalos predefinidos y fácilmente tener sus valores de compensación almacenados en el software.

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