Obtenga lo mejor del mundo de la validación
- Data loggers inalámbricos, nuestros sistemas con termopar, nuestro software que cumple con la FDA ¡y mucho más!
Ellab ofrece soluciones líderes en la industria para sus necesidades de validación y calificación. Ya sea que necesite equipos o servicios, lo tenemos todo cubierto.
Equipo de validación
Data loggers inalámbricos
La serie TrackSense contiene una amplia gama de data loggers distintos diseñados para distintas aplicaciones y procesos. Los data loggers inalámbricos son ideales para situaciones con zonas selladas o que requieren parámetros de medición adicionales. Además, estos loggers están equipados con sensores intercambiables y pueden equiparse sin esfuerzo con la opción de datos en tiempo real de SKY.
Sistema con termopar
El sistema con termopar que ofrece Ellab es un módulo compacto de última generación denominado E-Val Pro Plus. Este sistema es fácil de utilizar y cumple con las directrices de la FDA, así como con las normas GMP. El E-Val Pro Plus es una solución adecuada para cualquier proceso de validación térmica, con su conjunto de sensores de 40 canales, memoria interna, compensación de la unión fría, constantes de calibración y muchas más características.
Prueba electrónica Bowie Dick
SteriSense, la prueba electrónica Bowie Dick, es la última innovación para el control rutinario de autoclaves. El dispositivo increíblemente avanzado permite a los operadores colocar fácilmente el SteriSense en un esterilizador de vapor, realizar una prueba y recibir al momento un resultado de apto/no apto una vez que el dispositivo se haya leído. El dispositivo de desafío del proceso (PCD, por sus siglas en inglés) sustituible permite que SteriSense haga pruebas consecutivas en secuencia sin tener que parar a enfriar la unidad.
La integridad de datos en su máxima expresión
ValSuite es el software con mejor reputación de validación y calibración de Ellab. Este intuitivo programa combina todos los equipos de Ellab en una única solución, abriendo la puerta a una gran cantidad de nuevas posibilidades al permitir a los usuarios combinar los data loggers con los sistemas tradicionales con termopar.
El software está disponible en varias versiones que se adaptan a todas las necesidades, sobre todo la versión ValSuite Pro, que es totalmente compatible con la normativa 21 CFR parte 11, de la FDA y con la aprobación de la integridad de los datos. ValSuite ofrece funciones como informes personalizados con criterios claros de apto/no apto, configuraciones de prueba, análisis de datos, monitoreo, datos en vivo y mucho más.
Además de la versión de escritorio de ValSuite, Ellab también ofrece una aplicación ValSuite que permite a los usuarios ver libremente sus sesiones en curso o los informes de validación completados.
Servicios de calificación y validación
¿Necesita un par de manos extra o requiere conocimientos especializados para un proyecto inesperado o de gran envergadura? Los servicios de cualificación y validación de Ellab cubren todos los aspectos de las instalaciones IQ/OQ, las calificaciones de rendimiento, las validaciones in situ y mucho más, ofreciéndole servicios totalmente documentados y que cumplen con las normas.
Alquileres y contrataciones
Ellab ofrece el alquiler de equipos de validación completos llave en mano; la solución complementaria ideal para la realización de procesos poco comunes o poco frecuentes que requieren un tipo diferente de equipo adicional. Además, Ellab también puede proporcionar un conjunto completo de equipos y software de validación para una amplia gama de aplicaciones diferentes.