Requisitos

El monitorización ambiental junto con los procesos de pruebas de esterilidad son fundamentales para el control de calidad del laboratorio y el cumplimiento de la normativa. Los códigos de prácticas de los organismos profesionales y los documentos de orientación para mejorar las prácticas de trabajo y la seguridad en los laboratorios, como la norma 21 CFR de la FDA, Parte 11, las GLP y las CAP, establecen requisitos estrictos de control ambiental.

La capacidad de monitorización diversos parámetros siguiendo estas directrices estrictas es esencial para varios usos en laboratorio, entre los que se suelen encontrar:

• Condiciones ambientales de la sala
• Termocicladores
• Refrigeradores, congeladores y almacenamiento criogénico (para más información sobre cámaras frigoríficas, haga clic aquí)
• Incubadoras (para más información sobre incubadoras, haga clic aquí)
• Agotamiento del oxígeno/seguridad con nitrógeno

Seguridad con el nitrógeno en laboratorios

• Los laboratorios que necesitan nitrógeno líquido (LN2) de Dewar para el almacenamiento de muestras biológicas también deben estar equipados con sensores de oxígeno para proteger al personal de entornos con deficiencia de oxígeno potencialmente mortales.
• Es importante considerar productos que detecten el O2 cuando hay vidas en juego. Comprender la velocidad de los efectos de la exposición al nitrógeno en los seres humanos le ayudará a elegir el equipo adecuado para su personal.
• Exposición al nitrógeno
• Si se deja abierta o entreabierta la tapa del almacenamiento Dewar durante períodos largos, o si se produce una fuga, hay riesgo de acumulación de gas en los alrededores. El gas: El nitrógeno es incoloro, inodoro e insípido. Este gas invisible no solo no puede detectarlo el personal, sino que ocupa más o menos 700 veces el volumen del líquido y provoca una amenaza inmediata para la vida.
• El nitrógeno pesa más que el aire, por lo que se eleva del suelo, sustituyendo rápidamente al oxígeno de la habitación. Cualquiera que se exponga, sin saberlo, a esta atmósfera, puede acabar inconsciente tras respirar un par de veces.
• Debido al ambiente tan peligroso de trabajo, los técnicos de laboratorio deben seguir las directrices estrictas estipuladas por su organización.
• Aunque existen directrices, en los últimos años se han producido varios casos en todo el mundo de técnicos de laboratorio que han muerto accidentalmente a causa de este asesino silencioso, y las empresas hacen todo lo posible por evitar las muertes del personal.

Monitorización ambiental

Temperatura – la amplia gama de data loggers inalámbricos de temperatura de Ellab son ideales para frigoríficos de entre 2 °C y 8 °C, congeladores con temperaturas de hasta -20 °C, -30 °C, -40 °C y -80 °C y almacenamiento criogénico a -150 °C y -200 °C.

Humedad – a lo largo de muchos procesos farmacéuticos (investigación, desarrollo, fabricación y distribución), los efectos de la humedad ambiental pueden perjudicar a la calidad del producto, el rendimiento, el aspecto visual y la vida útil de los medicamentos. La gama de data loggers inalámbricos RH/T de Ellab ofrece alta precisión y fiabilidad.

CO2 – los data loggers inalámbricos de CO2 de Ellab, que combinan CO2 y temperatura, son transmisores muy sensibles que miden los niveles de 0,5 % y 0-10 % con una pantalla LCD, y llevan muchos años utilizándose en las incubadoras de laboratorio y proporcionando herramientas precisas para supervisar los entornos y enviar alarmas que puedan contribuir a mantener un entorno estable esencial.

Los data loggers inalámbricos anteriores pueden estar en simultáneo y los datos se transfieren en tiempo real a EMS para la recopilación de datos históricos y alertas por correo electrónico, mensaje de texto y aplicación móvil.

Agotamiento del oxígeno para ambientes que contienen nitrógeno

El equipo de monitorización de Ellab ya registra las muestras biológicas de LN2 en el Dewar mediante sondas de termopar de tipo T de alta precisión que proporcionan un registro independiente y continuo a un software centralizado.

Los usuarios que operan el equipo pueden combinar de manera sencilla el agotamiento preprogramado de oxígeno para crear una solución de registro integral para múltiples condiciones ambientales, incluido el agotamiento de O2.

El uso de sensores de agotamiento de oxígeno preprogramado en este ejemplo es esencial, debido a las condiciones de trabajo tan peligrosas.  En estos casos, la tecnología inalámbrica no disparará las alarmas en los segundos que se necesitan para evacuar o para corregir las zonas afectadas de manera peligrosa. Las soluciones preprogramadas como esta ofrecen a los operadores una visibilidad instantánea ante cualquier amenaza gracias a las indicaciones visuales y auditivas.  Las unidades de repetidor se suelen colocar fuera de la habitación para evitar que entre el personal cuando las condiciones sean poco idóneas.

Muchas empresas quieren controlar cualquier desviación de los niveles de oxígeno en su software central para disponer de registros auditables.  Por tanto, una vez se haya instalado un sistema de agotamiento de oxígeno preprogramado, también se pueden utilizar sistemas de monitorización inalámbricos para recoger datos de cada zona con fines de auditoría.

Los sensores de agotamiento de oxígeno también tienen una salida analógica de 4-20 mA que se puede conectar a un transmisor inalámbrico Hanwell estándar para registrar los datos en el software central.