Proceso

Teniendo en cuenta que, hoy en día, los consumidores y los negocios esperan un funcionamiento perfecto y un servicio interrumpido, las pruebas deben diseñarse con el fin de garantizar un buen rendimiento. La prueba ambiental se lleva a cabo para determinar la capacidad de un componente de funcionar durante o tras la exposición de este a un ambiente concreto. Estas pruebas están diseñadas para evaluar el diseño básico del dispositivo así como los métodos de fabricación y materiales empleados. Si se superan estas pruebas, es indicativo de que el dispositivo será lo suficientemente resistente para ofrecer fiabilidad a largo plazo. Además, las pruebas ambientales contribuyen a determinar el funcionamiento seguro y adecuado de un dispositivo y también garantizar sus límites.

Ejemplos de distintas cámaras de prueba:

• Cámaras de prueba de humedad
• Cámaras exclusivas de temperatura
• Cámaras de prueba de CO2/LN2
• Cámaras de niebla salina/niebla
• Cámaras de choque térmico
• Cámaras de vibración
• Cámaras de vacío

Pruebas comunes

La mayoría de pruebas comunes se realizan utilizando pruebas de ciclos de temperatura. Los desajustes en los coeficientes térmicos de expansión de los materiales que se utilizan en los componentes electrónicos y optoelectrónicos son uno de los principales responsables de los fallos de los equipos expuestos a variaciones extremas de temperatura. La exposición reiterada a variaciones cíclicas de temperatura puede agotar las juntas de distintos materiales y provocar que fallen. Realizar pruebas de ciclos de temperatura en estos componentes contribuirá a determinar la existencia de desajustes en los coeficientes térmicos, así como la sensibilidad de dichos desajustes a desplazamientos de temperatura reiterados. Los ciclos de temperatura se realizan en cámaras que controlan el número de ciclos, el tiempo de exposición, el tiempo de permanencia o la velocidad de rampa, así como las temperaturas extremas.

Desafíos

La naturaleza exacta de la validación dependerá del tipo de cámara ambiental. Los parámetros de las pruebas pueden variar, pero se definirán basándose en el tipo de cámara. Ellab ofrece una variedad de equipos de validación. El sistema de logger TrackSense junto a sus sensores intercambiables es una solución idónea. Los parámetros que se miden son la temperatura, la presión, la humedad, la conductividad y el vacío. Para temperaturas extremas, puede que se necesite una barrera térmica en las temperaturas más altas. Para las temperaturas más bajas, se requiere el uso de los loggers Pro X, Pro XL, Compact Ultra X o Frigo. La opción SKY se puede utilizar para procesar datos a tiempo real. Al utilizar termopares, puede ser interesante disponer de puertos de acceso en cámaras pequeñas con el fin de reducir el impacto y mantener la integridad de la cámara. En este caso, las mediciones de alta temperatura se hacen con termopares de Kapton o de fibra de vidrio.

Al utilizar los loggers inalámbricos TrackSense, es importante tener en cuenta que la validación tarda bastante tiempo y que la frecuencia de muestreo tendrá que equipararse a la capacidad de memoria total del logger.

Método

En el sector de productos sanitarios y farmacéuticos, para la validación de cámaras ambientales hace falta utilizar software avanzado como ValSuite Pro, gracias a su conformidad con el título 21 CFR, parte 11, a los informes sofisticados y a sus características. Para sectores en los que no son necesarios registros electrónicos, ValSuite Basic ofrecerá un funcionamiento acorde.

Para la validación es interesante, si se manejan muchos puntos de muestra, crear una unidad con la posición exacta adjuntando imágenes a modo de documentación de cada punto de medición. Añadir un perfil que incluya un informe de limites y un informe estadístico es útil y ahorra tiempo.
Al final de cada estudio, el informe o informes pueden firmarse electrónicamente, guardarse, imprimirse y distribuirse en formato PDF seguro y protegido.

Calibración

Mediante la función de calibración incorporada, el usuario puede calibrar los sensores Ellab en intervalos regulares. El software ValSuite Pro genera un informe de calibración fácil de leer que incluye todas las medidas y tolerancias definidas por el usuario. Se recomienda que los sensores y sondas Ellab se envíen, al menos una vez al año, a que se les someta a una calibración de fábrica (que incluye un certificado de calibración rastreable).