Garantice la seguridad y la calidad mediante la validación y la certificación. Mapeo de temperatura del estante
La validación y el mapeo de temperatura de estante de su liofilizador ofrecen una descripción general completa del cumplimiento de sus procesos con los requisitos reglamentarios y ayudan a garantizar una estabilidad confiable del producto.
Mapeo de temperatura del estante proporciona un perfil de temperatura detallado de la unidad, que ayuda a identificar cualquier punto frío o caliente dentro de la unidad para determinar si la temperatura está dentro de un rango aceptable para una calidad óptima del producto.
Aumente drásticamente la velocidad y confiabilidad de su equipo con las soluciones de Ellab
Desbloquee una validación significativamente más rápida de sus procesos de liofilización con las soluciones de Ellab, para que pueda cumplir con sus plazos y reducir el tiempo de inactividad al mínimo absoluto. Logre una confiabilidad y precisión incomparables con nuestros registradores de datos de liofilización avanzados y software compatible con la FDA.
Nuestros expertos pueden ayudarle a diseñar la solución ideal para garantizar una validación eficiente, de modo que pueda ahorrar un tiempo valioso y seguir cumpliendo.
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El mantenimiento regular y la validación de los liofilizadores son cruciales para el cumplimiento. El mapeo de temperatura juega un papel vital en la identificación de áreas potenciales para ajustes o reparaciones, asegurando que estas unidades siempre mantengan su rango de temperatura previsto.
En Ellab, somos expertos en puesta en servicio, calificación, validación y mapeo de temperatura de estante de liofilizadores. Nuestro equipo experimentado garantiza que sus procesos cumplan con los requisitos reglamentarios y funcionen a niveles de rendimiento óptimos, para que su equipo esté listo para funcionar. También ofrecemos servicios de calibración de campo, para que pueda experimentar resultados precisos en todo momento.
Escale y alcance con éxito la excelencia en los procesos con GMP Consulting & Gestión de proyectos
Además de nuestros servicios de campo, Ellab ofrece gestión de proyectos y servicios de consultoría GMP. Estos servicios pueden ayudarlo a escalar desde la investigación hasta la producción, optimizar sus procesos, programar validaciones y calibraciones, y más. Nuestro equipo de expertos puede ofrecer orientación sobre cumplimiento, validación y buenas prácticas de fabricación para liofilizadores, para que sus sistemas siempre funcionen de manera óptima y cumplan con todos los requisitos reglamentarios.
