Obtenga lo mejor del mundo de la validación
- Data loggers inalámbricos, nuestros sistemas con termopar, nuestro software que cumple con la FDA ¡y mucho más!
Ellab ofrece soluciones líderes en la industria para sus necesidades de validación y cualificación. Ya sea que necesite equipos o servicios, lo tenemos todo cubierto.
Data loggers inalámbricos
Para los data loggers inalámbricos, Ellab ofrece la serie TrackSense® Pro, que es una amplia gama de diferentes data loggers diseñados para diversos usos y procesos. Los data loggers inalámbricos son ideales para situaciones con zonas selladas o que requieren parámetros de medición adicionales.
Además, los data loggers están equipados con sensores intercambiables, lo que permite cambiar y sustituir fácilmente los sensores sobre la marcha.
La intercambiabilidad forma parte del exclusivo diseño electrónico. Cada sensor incluye una e-prom que contiene el número de identificación del sensor y las constantes de calibración que son reconocidas por el software.
El diseño también incluye un convertidor A/D que transforma los datos analógicos en datos digitales guardados en la memoria del data logger durante la adquisición, antes de cargarlos finalmente en ValSuite.
Estos datos están vinculados de forma exclusiva al sensor, que puede se intercambiar fácilmente con cualquier data logger TrackSense Pro sin pérdida de datos. Una ventaja adicional es que sólo hay que devolver el sensor para recalibrarlo en fábrica.
Ellab también ofrece una opción SKY, que permite a los usuarios equipar los loggers con un módulo de comunicación de datos en tiempo real para ver los datos en vivo dentro del software de validación.
Sistema con termopar
El sistema con termopar que ofrece Ellab es un módulo compacto de última generación denominado E-Val Pro Plus. Este sistema es fácil de utilizar y cumple con las directrices de la FDA, así como con las normas GMP. El E-Val Pro Plus es una solución adecuada para cualquier proceso de validación térmica, con su conjunto de sensores de 40 canales, memoria interna, compensación de la unión fría, constantes de calibración y muchas más características.
La integridad de datos en su máxima expresión
ValSuite es el software con mejor reputación de validación y calibración de Ellab. Este intuitivo programa combina todos los equipos de Ellab en una única solución, abriendo la puerta a una gran cantidad de nuevas posibilidades al permitir a los usuarios combinar los data loggers con los sistemas tradicionales con termopar.
El software está disponible en varias versiones que se adaptan a todas las necesidades, sobre todo la versión ValSuite Pro, que es totalmente compatible con la normativa 21 CFR parte 11, de la FDA y con la aprobación de la integridad de los datos. ValSuite ofrece funciones como informes personalizados con criterios claros de apto/no apto, configuraciones de prueba, análisis de datos, monitoreo, datos en vivo y mucho más.
Además de la versión de escritorio de ValSuite, Ellab también ofrece una aplicación ValSuite que permite a los usuarios ver libremente sus sesiones en curso o los informes de validación completados.
Prueba electrónica Bowie Dick
SteriSense, la prueba electrónica Bowie Dick, es la última innovación para el control rutinario de autoclaves. El dispositivo increíblemente avanzado permite a los operadores colocar fácilmente el SteriSense en un esterilizador de vapor, realizar una prueba y recibir al momento un resultado de apto/no apto una vez que el dispositivo se haya leído. El dispositivo de desafío del proceso (PCD, por sus siglas en inglés) sustituible permite que SteriSense haga pruebas consecutivas en secuencia sin tener que parar a enfriar la unidad.