¿Por qué son cruciales las sondas de calidad para monitorización continua de CO2 en biotecnológica y farma?

Uno de los dispositivos más importantes en la producción e investigación de productos biofarmacéuticos es la incubadora de cultivos celulares. Estas incubadoras son fundamentales para los procesos de cultivo celular en diversas aplicaciones, que incluyen:

• Producción de anticuerpos
• Ingeniería de tejidos
• Investigación sobre vacunas virales
• Tecnologías reproductivas
• Terapias celulares y genéticas
• Estudios de toxicidad

Las incubadoras de cultivo celular están diseñadas para replicar las condiciones de un cuerpo vivo para respaldar el crecimiento celular en el laboratorio. Para que las células crezcan con éxito, se necesitan condiciones ideales tanto en el medio de crecimiento como en el interior de la cámara de la incubadora. Las incubadoras modernas utilizan sensores internos para ajustar automáticamente estas condiciones. Sin embargo, es posible que estos ajustes no siempre sean precisos a menos que la incubadora esté recién instalada, validada, revisada recientemente y recualificada.

Mantener condiciones específicas en entornos biotecnológicos y farmacéuticos es esencial para diversos procesos, incluidos la investigación, la producción y el almacenamiento. El CO2 y la humedad son particularmente importantes porque:

• Cultivo celular: las incubadoras de CO2 se utilizan para cultivar células, tejidos y microorganismos. Estas incubadoras de cultivos celulares deben mantener niveles precisos de CO2 para garantizar condiciones óptimas de crecimiento. También se requiere una humedad elevada para evitar que los cultivos se sequen.
• Ambientes estériles: los niveles altos de CO2 y humedad pueden afectar la esterilidad de salas limpias y ambientes controlados, lo que afecta las tasas de contaminación y la integridad del producto.
• Almacenamiento del producto: Los productos biofarmacéuticos a menudo deben almacenarse en condiciones específicas de humedad y CO2 para mantener la estabilidad y la eficacia.

Monitorizar con precisión el CO2 y la humedad en estos entornos es un desafío pero esencial. Los niveles incorrectos pueden comprometer la calidad del producto, provocando pérdidas costosas y problemas regulatorios. La alta humedad puede afectar la precisión de las mediciones de CO2, por lo que se necesitan sondas avanzadas y de alta calidad para gestionar estas condiciones de forma eficaz.

Las pruebas de calidad son necesarias por los siguientes motivos:

• Precisión y fiabilidad: Las sondas de alta calidad proporcionan mediciones precisas y fiables. Esta precisión es crucial para mantener las estrictas condiciones necesarias en entornos biotecnológicos y farmacéuticos, reduciendo el riesgo de errores que podrían provocar contaminación o degradación del producto.
• Durabilidad: Las sondas de calidad pueden soportar condiciones duras, como altos niveles de humedad y CO2. Su durabilidad garantiza un rendimiento constante y reduce la necesidad de reemplazos frecuentes de sensores, lo cual es vital en entornos donde el tiempo de inactividad es costoso.
• Cumplimiento: Los organismos reguladores como la FDA exigen un estricto control continuo en la fabricación y el almacenamiento de productos farmacéuticos. Las sondas de alta calidad ayudan a cumplir estos estándares al proporcionar datos precisos y garantizar el cumplimiento.
• Funciones avanzadas: Las sondas de calidad suelen tener tecnologías que compensan el impacto de la humedad en las mediciones de CO2. También ofrecen protocolos de calibración y pautas de mantenimiento mejorados, lo que garantiza una precisión a largo plazo.
• Integración de datos: Las sondas de calidad se integran perfectamente con sistemas de monitorización avanzados . Estos sistemas proporcionan datos y análisis en tiempo real, lo que permite una gestión proactiva de las condiciones e intervenciones oportunas para mantener el cumplimiento y la integridad del producto.

El uso de sondas de alta calidad para monitorizar el CO2 y la humedad aporta importantes beneficios:

• Cultivo celular: Garantiza condiciones óptimas de crecimiento en incubadoras de cultivos celulares, mejorando la fiabilidad de los resultados experimentales y la calidad de los productos basados ​​en células.
• Salas limpias: Mantiene la esterilidad de las salas limpias monitorizando con precisión las condiciones, lo que reduce los riesgos de contaminación.
• Estabilidad del producto: Garantiza la estabilidad y eficacia de los productos farmacéuticos durante el almacenamiento manteniendo niveles precisos de humedad y CO2.
• Cumplimiento normativo: Facilita el cumplimiento de los requisitos normativos, evitando multas costosas y garantizando que los productos cumplan con los estándares de seguridad y eficacia.