Cumple con la GAMP y la normativa 21 CFR parte 11 de la FDA
Para garantizar la integridad y la fiabilidad, nuestro sistema de pruebas de pirógenos está validado siguiendo las directrices GAMP y cumple con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA. El software utiliza una base de datos SQL que agiliza el seguimiento de las muestras, las dosis, los pesos, los resultados de las pruebas, los animales, las farmacopeas, etc. La información es fácilmente accesible y los usuarios se mantienen al día sobre las pruebas simuladas realizadas, los animales listos para las pruebas de pirógenos y los animales en cuarentena.
Conectores USB inteligentes serializados con compensación de junta fría incorporada
Modo de proceso y datos en tiempo real mostrados en forma de tabla o gráfico en el módulo
Farmacopeas preconfiguradas USP-NF, ph. EUR, JP, KP y BP
Cumple con la normativa 21 CFR Parte 11 de la FDA y las normas internacionales GMP
Hasta 120 canales en un estudio
Transmisión de datos rápida y fiable
Batería de 8 horas integrada
Descargue el folleto de PyroMon Pro
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