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6 Maneras de Mejorar su Proceso de Validación con Informes de ValSuite

6 Maneras de Mejorar su Proceso de Validación con Informes de ValSuite

Las desviaciones retrasan los procesos de validación, pero si utiliza las herramientas de elaboración de informes adecuadas podrá eliminar estos obstáculos para estar preparado para las auditorías y cumplir las normas de la FDA.

Thomas W. Flanagan

La validación de procesos térmicos puede ser una tarea compleja y delicada, pero es una parte esencial para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos y biotecnológicos. Al mismo tiempo, administrar los datos generados a lo largo del proceso de validación puede llevar mucho tiempo y ser propenso a errores, y ahí es donde entra ValSuite.

Este software de validación intuitivo simplifica el análisis de datos y la generación de informes, lo que le ahorra tiempo y reduce la posibilidad de errores. Con una amplia gama de tipos de informes que cubren todos sus requisitos de validación térmica, ValSuite le permite concentrarse en su negocio principal al tiempo que garantiza que sus procesos de validación estén listos para la auditoría y cumplan con FDA y GMP.

1. Documentación Eficiente a través de Informes Generados Automáticamente

ValSuite facilita la generación de informes al permitirle generar automáticamente informes en PDF una vez que se completa el proceso de validación térmica. Esta función ahorra tiempo y elimina la necesidad de extraer datos manualmente de las soluciones de validación a una hoja de cálculo.

Al automatizar el proceso de generación de informes, puede concentrarse en otras tareas importantes sin tener que preocuparse por dedicar tiempo al análisis de datos, formatear o copiar y pegar.

2. Genere Informes Exactamente Como Los Quiere Cada Vez

ValSuite le permite crear plantillas de informes personalizadas, ahorrándole tiempo y esfuerzo a la hora de generar informes de validación para futuros procesos de validación. Con esta función, puede seleccionar la información que desea incluir en su informe, incluidos cálculos específicos, gráficos y tablas. Una vez creada la plantilla, podrá generar fácilmente informes de validación precisos y coherentes en cuanto a formato y contenido.

Los informes también pueden configurarse para que incluyan automáticamente los campos de firma pertinentes, de modo que el personal de validación y supervisión pueda aprobar cada informe electrónicamente, agilizando así todo el proceso de aprobación y cumpliendo la norma FDA CFR 21, parte 11.

3. Resultados Claros con Indicadores Visuales de Conforme / No Conforme

ValSuite genera informes que muestran indicadores claros de Conforme/No Conformoe, lo que le permite evaluar rápidamente los resultados de sus procesos de validación térmica . Esta función le permite identificar cualquier problema que deba abordarse y tomar las medidas adecuadas para garantizar que su equipo funcione correctamente.

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4. Todos los Informes que Necesitará para Cubrir sus Aplicaciones y Pruebas

Con una amplia gama de tipos de informes, ValSuite puede cubrir todas sus aplicaciones y pruebas biotecnológicas y farmacéuticas. Ya sea que necesite generar informes para autoclave, horno, congelador u otras aplicaciones, ValSuite lo tiene cubierto.

Al utilizar nuestro software de validación, puede estar seguro de que tiene los informes que satisfacen sus necesidades de validación térmica. Estos tipos de informes incluyen, pero no se limitan a:

  • Informe de validación (Autoclave)
  • Informe de validación avanzada
  • Informe de letalidad
  • Informe de estadísticas
  • Informe de estadísticas de fase avanzada
  • Límites de informes/alarmas
  • Informe MTK

Y muchos muchos mas…

5. Aumente la repetición y eficacia con la función de perfil de ValSuite

La función de perfil de ValSuite agiliza el proceso de validación al rellenar previamente todas las plantillas de informe deseadas en una sesión, lo que le ahorra tiempo y esfuerzo al iniciar nuevos estudios. Esta función es especialmente útil para estudios repetidos en la misma cámara o cuando se realizan varias validaciones del mismo tipo.

Con la función de perfil, puede acceder y utilizar fácilmente sus plantillas de informes preferidas, aumentando la repetición y la eficacia de sus procesos de validación.

6. Edición de informes flexible y segura con ValSuite

Los informes en el software de validación ValSuite se pueden editar y bloquear una vez que se completa el estudio y se genera el informe. Esto garantiza una capa adicional de flexibilidad y minimiza el riesgo de tener que repetir los estudios o el proceso de creación de informes debido a errores de configuración del informe, todo mientras se mantiene la integridad completa de los datos.

Acelere y agilice sus procesos de validación con ValSuite

Si desea cumplir con los plazos de validación y ser consistente en su entrega, ValSuite tiene las herramientas que necesita. Su generación automática de informes, plantillas personalizables e indicadores claros de aprobación/rechazo garantizan que tendrá una experiencia eficiente y fácil de usar. Nuestro software cubre todas sus aplicaciones y pruebas con su amplia gama de tipos de informes de validación, lo que reduce la necesidad de un análisis manual de datos y el riesgo de pérdida o corrupción de datos.

Descargue nuestro folleto hoy para obtener más información sobre ValSuite y cómo puede beneficiar sus procesos de validación, o comuníquese para obtener una consulta gratuita sin compromiso con nuestros expertos.

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