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¿Quiere optimizar la eficacia de la validación de su congelador?

¿Quiere optimizar la eficacia de la validación de su congelador?

Obtenga mediciones fiables, estables y repetibles al validar congeladores a temperaturas ultrabajas.

Thomas W. Flanagan

A la hora de validar sus congeladores y zonas de almacenamiento ultrabajas, medir la temperatura de forma fiable a largo plazo puede resultar todo un reto. Una vez que se llega a -90 °C, muchas baterías y componentes electrónicos corren el riesgo de congelarse y dejarnos sólo datos parciales, como algunas piezas del puzzle incompleto.

Tener que volver a realizar largos estudios de validación no es lo mejor, pero obtener una visión completa es crucial para el cumplimiento de la normativa y la seguridad de los consumidores. Por suerte, existe una forma de optimizar sus procesos para obtener todos los datos que necesita para completar el puzzle, e incluso una herramienta que lo resuelve por usted.

Todos los Datos que Necesita para Tener Éxito

El primer paso para completar cualquier rompecabezas es tener todas las piezas. Para validar congeladores ultrabajos significa obtener mediciones de temperatura confiables sin interrupciones. Y dado que medir entornos de hasta -90 °C puede ser un gran desafío, necesitará data loggers diseñados específicamente para este propósito.

Estos data loggers inalámbricos tienen las siguietnes características:

  • Equipados con baterías y componentes electrónicos que pueden sobrevivir en condiciones de frío extremo
  • Mediciones estables y fiables, incluso tras largos estudios de validación
  • Pueden indicar el estado del data logger con luces LED, lo que le permite saber si están encendidos, apagados, con poca batería o midiendo más allá de su rango predefinido
  • Fácilmente montable y compactos para caber en espacios reducidos en cualquier congelador

En resumen, data loggers inalámbricos como TrackSense® Frigo que no se congelarán en ti.

La Mejor Herramienta Informática Todo En Uno Para El Mapeo Y Validación De Congeladores

El segundo paso es, naturalmente, completar el rompecabezas, que puede ser una tarea manual y que requiere mucho tiempo. Al realizar mapeos de temperatura de CTU/TCU, pruebas dinámicas y validaciones, todo lo relacionado con ese proceso es importante. Esto incluye la configuración, la realización de informes y análisis avanzados, y la gestión de datos y usuarios en todos los sitios y estudios. Todas estas actividades se pueden respaldar automáticamente de manera segura, eficiente en el tiempo y compatible con la herramienta informática de validación adecuada.

Sea más eficiente en el tiempo y optimice las mejores prácticas con un software de validación que:

  • Recupera fácilmente los datos de los estudios y garantiza que se mantenga la integridad de los datos
  • Permite el análisis y la generación de informes configurables de prácticamente cualquier mapeo y validación de la temperatura del congelador, independientemente de cuán simples o avanzados sean
  • Ofrece un número ilimitado de sesiones simultáneas para lograr la máxima eficiencia
  • Le permite programar los data loggers de su congelador para estudios repetidos con informes de aprobación/fallo rellenados previamente y configuraciones predefinidas para frecuencias de muestreo y hora de inicio/finalización
  • Analiza sus datos y le permite verlos en tablas, gráficos o incluso mapas de calor
  • Cumple con FDA 21 CFR Parte 11

Con un software de fuente única flexible y personalizable como ValSuite® Pro, puede optimizar completamente su validación de congeladores y otras CTU/TCU.

Garantice La Fiabilidad De Las Mediciones Con Calibraciones

Por último, tenemos el control de calidad. Recibir y analizar datos es excelente, pero solo si es confiable. Las calibraciones son cruciales para garantizar que sus validaciones sean precisas. Sin él, sus datos se vuelven inverificables y la calidad de su producto puede ser cuestionada. Afortunadamente, existen opciones de calibración que pueden ayudarlo a lograr certeza:

Todas las calibraciones están certificadas, documentadas y trazables a su sensor individual para un cumplimiento y control completos.

Cómo Resolver El Rompecabezas De Validación CTU/TCU

Con todas las piezas en su lugar, un sistema inteligente para resolver el rompecabezas por usted y un proceso regular para controlar la calidad, la validación de sus congeladores será más eficiente y confiable que nunca. Puede estar tranquilo sabiendo que su hardware es duradero a temperaturas ultrabajas, su software lo ayuda a cumplir con sus plazos y sus procesos de calibración garantizan datos verificables. Comience su viaje hacia un proceso de validación optimizado hoy mismo.

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