Cómo Ellab puede ayudarle a tener éxito desde el desarrollo hasta la producción
Dependiendo de la fase de desarrollo en la que se encuentre, puede necesitar algo diferente. Pero no tendrá que buscar varios proveedores para satisfacer esas necesidades. Independientemente de su tamaño o etapa de desarrollo, ofrecemos las soluciones y los expertos para garantizar el éxito de sus transiciones y su crecimiento.
Asóciese con Ellab en cada paso del camino...
Investigación y Desarrollo
Empiece con buen pie consultando a nuestros expertos en el sector y configurando un sistema de supervisión escalable.
Desarrollo clínico en fase inicial y media
Amplíe sus capacidades de supervisión y siga escalando con nuestros consultores GMP. Y utilice nuestros técnicos de calibración de campo para mantener la precisión de sus lecturas.
Desarrollo clínico en fase avanzada
Cumpla la normativa con nuestro sistema de supervisión conforme a la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y comience a calificar sus procesos y a validar sus productos con nuestros equipos de servicio de campo (CQV).
Fabricación comercial
Prepárese para la producción en masa con equipos de validación y calibración de primera calidad para optimizar sus procesos y ahorrar recursos en la fabricación.
Vea cómo podemos ayudarle a optimizar sus aplicaciones...
Cámaras Frigoríficas y Congeladores
Proteja sus productos y mantenga la integridad de las muestras mediante un almacenamiento en frío estrechamente supervisado y calificado con precisión.
Incubadoras
Garantizar el entorno necesario para las pruebas y el crecimiento celular mediante lecturas fiables de temperatura, CO2 y humedad.
Almacenes
Supervise continuamente sus almacenes para mantener la conformidad y la integridad de los productos.
Cámaras de estabilidad
Obtenga las herramientas adecuadas para completar pruebas de estabilidad fiables y llegar a conclusiones verificables sobre la vida útil del producto y la estabilidad del envase.
Esterilización por vapor
Valide y controle sus procesos de esterilización por vapor para garantizar una esterilización adecuada de los productos.
Cámaras de prueba ambiental
Mantenga la precisión y el control de sus cámaras de pruebas ambientales para garantizar condiciones ambientales repetibles.
Hornos
Controla con precisión la temperatura y el vacío para garantizar que todos los materiales alcancen la temperatura deseada en toda la cámara.
Despirogenado
Reducir de forma fiable el nivel de pirógenos hasta el umbral deseado mediante una validación y un control precisos.
Liofilización
Aumente la fiabilidad de su producto final y su vida útil de forma segura mediante cualificaciones y validaciones periódicas.
Salas Limpias
Garantice la integridad de sus salas limpias mediante una monitorización y un mantenimiento continuos y fiables.
Laboratorios
Evite daños en equipos y recursos vitales supervisando sus laboratorios biofarmacéuticos de acuerdo con los procedimientos reglamentarios.
Esterilización con H2O2
Reduzca los tiempos de ciclo y optimice sus procesos de H2O2 para una seguridad y calidad del producto óptimas mediante la validación.
Esterilización por EtO
Realice con seguridad la esterilización por EtO de sus productos validando de forma fiable las condiciones de temperatura y humedad relativa de sus procesos.
Lavadora Desinfectadora
Garantice la seguridad de los productos farmacéuticos validando sus lavadoras desinfectadoras para eliminar los riesgos de contaminación microbiana y garantizar una desinfección eficaz.
Mantenga la seguridad de sus consumidores con Ellab
Tanto si necesita equipos de validación, supervisión o calibración ahora, como si los necesita más adelante, comprados o alquilados, lo tenemos todo cubierto. También contamos con expertos del sector en plantilla dispuestos a ayudarle y consultarle sobre sus procesos, proyectos y planes.
Compra
Adquiera el equipo de validación de Ellab y lleve a cabo estudios de validación de manera autónoma, en cualquier momento y en cualquier lugar.
Alquileres
Alquile el equipo de Ellab y pruebe los productos antes de comprometerse a comprar nada.
Servicio in situ
Obtenga un servicio de calificación y validación in situ. Contamos con ingenieros de validación formados y altamente cualificados.