Usos farmacéuticos

La liofilización es una técnica utilizada para eliminar el agua de una solución y obtener un producto seco más estable. Esta técnica consiste en congelar el producto en un estante utilizando temperaturas extremadamente bajas, aplicando un vacío para después calentar lentamente el producto de modo que el hielo se convierta en vapor con el fin de eliminar el contenido de agua.

Las salas limpias son espacios cerrados en los que el ambiente es hermético, a menudo utilizados en las industrias farmacéutica y médica para mantener y evitar la contaminación.

Los autoclaves en los sectores farmacéutico y médico deben cumplir con los estándares y normas establecidos (EN 285 e ISO 17665) para garantizar que su proceso continúe ofreciendo resultados seguros y estériles.

Los entornos de almacenado en los sectores farmacéutico, médico y alimentario pueden verse sujetos a la conformidad de ciertas normas, lo que requiere su validación y monitoreo.

Las cámaras de estabilidad en los sectores farmacéutico y médico encuentran un gran apoyo en la validación de los parámetros críticos de temperatura y humedad para medir con precisión el efecto de estas variables en medicamentos individuales. Esto puede contribuir a establecer información vital sobre la degradación del producto.

Los laboratorios de los sectores farmacéuticos deben monitorearse de cerca de acuerdo con los procedimientos legales para evitar daños en el equipo y en los recursos vitales.

Los CTU y los TCU se utilizan para evitar una actividad biológica excesiva como la descomposición de los alimentos y productos médicos. El parámetro crítico durante el almacenamiento es la temperatura, aunque también se puede monitorear la humedad en condiciones secas.

Los hornos son cajas aisladas con calentadores ajustables que son necesarios para alcanzar temperaturas elevadas en los sectores farmacéutico y médico. Los hornos más avanzados también pueden incluir la capacidad de bajar la temperatura por debajo de la ambiente (mediante refrigeración), y/o la capacidad de controlar el vacío, lo que también requiere que la presión sea monitoreada y controlada junto con la temperatura.

En microbiología, las incubadoras son dispositivos para controlar la temperatura, la humedad y otras condiciones bajo las cuales pueda crecer un cultivo microbiológico.

La esterilización por peróxido de hidrógeno es un proceso a baja temperatura y presión no tóxico que se emplea en los sectores farmacéutico y médico para reducir los niveles de agentes infecciosos. Este proceso es ideal para productos que, o no pueden soportar el calor de una esterilización con autoclave típica, o tienen espacios de difusión restringida, como los dispositivos médicos de pocos lúmenes.

Las cámaras de prueba ambiental son idóneas para múltiples aplicaciones: vida útil de productos, prueba de estabilidad y envasado, estudios de exposición a la luz y evaluación de la temperatura, quemado de componentes electrónicos, crecimiento de plantas y muchas otras.

La esterilización por óxido de etileno (EtO) es un proceso a baja temperatura que se emplea en los sectores farmacéutico y médico para reducir los niveles de agentes infecciosos. Este proceso se prefiere utilizar con productos que no pueden soportar el calor de las esterilizaciones de autoclave típicas. Los parámetros críticos incluyen los niveles de temperatura, humedad y presión.

La esterilización por calor seco es un proceso farmacéutico que tiene como función la reducción del nivel de pirógenos mediante el uso de aire caliente. Esto puede ser útil en la esterilización de viales para el llenado aséptico, y la esterilización de materiales ensamblados y envasados sin necesidad de vapor o agua. Esto requiere un alto grado de control de la temperatura.

Las lavadoras-desinfectadoras se utilizan en aplicaciones médicas y farmacéuticas para preparar los productos para su posterior esterilización en autoclave (por ejemplo, los instrumentos de cirugía para eliminar residuos como sangre y proteínas) o para desinfectar (semiesterilizar) los productos para su uso posterior.