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Componentes y funciones de SteriSense
Dispositivo de desafío del proceso (PCD, por sus siglas en inglés)
El PCD se ha diseñado especialmente para reflejar el método de referencia desarrollado originalmente por los doctores J. Bowie y J. Dick en los años 60. La función del PCD es «desafiar» a la penetración de vapor de un esterilizador de vapor de acuerdo con la norma EN ISO 11140-4. Entre una prueba y otra, el PCD debe enfriarse hasta alcanzar la temperatura ambiente (unos 90 minutos), por lo que supone una gran ventaja que el dispositivo se pueda desmontar fácilmente del cuerpo (logger) y cambiarse por uno de repuesto. Debido al diseño del PCD, SteriSense también puede comprobar la presencia de gases no condensables (NCG).
Sensor triple SteriSense®
1. Sensor de temperatura que mide dentro del PCD
2. Sensor de temperatura que mide la temperatura ambiente en la cámara de esterilización
3. Sensor de temperatura que mide el valor de la presión del ambiente dentro de la cámara
Data logger SteriSense®
El data logger SteriSense contiene una batería con capacidad suficiente para hacer 1000 ciclos de prueba de 30 minutos. El data logger está basado en la 3.ª generación de los famosos data loggers TrackSense® Pro de Ellab.
Presentamos SteriSense, la prueba electrónica Bowie Dick
SteriSense® vs. indicadores químicos tradicionales
A diferencia de los indicadores químicos tradicionales, en los que el usuario decide de manera subjetiva según el cambio de color, SteriSense proporciona una verificación mucho más detallada de los parámetros críticos de esterilización. El software SteriSense también genera de manera automática y almacena informes imprimibles, garantizando así la documentación electrónica del proceso.
En definitiva, al utilizar el SteriSense para la liberación paramétrica completa se obtienen las siguientes ventajas:
Eficacia económica con grandes volúmenes de prueba
Seguridad mejorada: resultados objetivos que eliminan el riesgo de lecturas de zonas falsas o grises
Marcas de tiempo incluidas para mejorar la fiabilidad
Información crítica adicional: comprobaciones hechas según la ISO 17665
Facilidad de almacenamiento, retirada y comparación de datos con una base de datos: método conveniente y seguro que elimina las conjeturas
Software intuitivo y fácil de usar
Cumplimiento total
SteriSense es increíblemente fácil de utilizar y requiere de muy poca formación para su uso. Con un simple clic en el software, el dispositivo de medición de SteriSense comenzará a medir y a grabar los datos. Una vez finalizado el programa de la prueba Bowie Dick, el dispositivo debe volver a colocarse en la estación de lectura, donde el software procesará los datos de manera automática y proporcionará un resultado de la prueba.
Todos los resultados de la prueba se guardan electrónicamente y se pueden presentar en forma de informes accesibles con audit trails: ¡así de fácil!
Si se compara con los métodos tradicionales, el SteriSense ofrece mucha más perspectiva sobre parámetros de esterilización críticos de lo que antes era posible. El informe estándar muestra todos los resultados de las «comprobaciones» opcionales que lleva a cabo el software. Al utilizar la configuración estándar, se lleva a cabo una prueba de control rutinario que cumple con la norma EN ISO 17665.
SteriSense ha sido probado por un instituto de pruebas certificado por terceros para cumplir con el método de referencia originalmente desarrollado por los doctores J. Bowie y J. Dick, mediante un procedimiento de prueba descrito en la norma EN ISO 11140-4.
Identifique fácilmente los productos más adecuados para el uso que necesite gracias al Buscador de productos de Ellab
Buscador de productos
Paso 1
Coloque el dispositivo de medición SteriSense en la estación de lectura y abra el software SteriSense
Paso 2
Inicie el logger haciendo clic en «Iniciar» y edite el número de muestra, si es necesario
Paso 3
Coloque el dispositivo de medición SteriSense dentro del esterilizador de vapor e inicie el programa de prueba Bowie Dick
Paso 4
Una vez completado el programa de prueba, devuelva el SteriSense a la estación de lectura para obtener el resultado
Análisis de los resultados de las pruebas y generación de informes
Utilice todo el potencial de SteriSense® con el software médico ValSuite
El resultado de la prueba será apto o no apto, y aparecerá en pantalla poco tiempo después de que los datos hayan sido procesados.
Los resultados de la prueba se almacenan en el software y se incluyen en un informe en PDF generado automáticamente.
Al analizar los datos, el software SteriSense puede hacer las siguientes «comprobaciones»:
EN ISO 17665
- Detección de fase (por defecto)
- Tiempo de mantenimiento (por defecto)
- Tiempo de equilibrio (por defecto)
- Desviación máxima de temperatura (por defecto)
EN ISO 11140-4
- Fase de retirada del aire (opcional)
- Fase de calentamiento (opcional)
- Fase de secado (opcional)
Comprobación avanzada
- Cálculo del factor de dilución (opcional)
Tiene la opción de utilizar SteriSense para hacer análisis todavía más complejos que un control de prueba Bowie Dick rutinario y simple, como:
✔ Participe en los estudios de validación con los data loggers TrackSense de Ellab
✔ Utilícelo en el control de lotes durante procesos de esterilización
✔ Realice una prueba de fuga de vacío
✔ Realice una comprobación después de que el esterilizador haya sido sometido a servicio
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