Das Beste aus der Welt der Validierung
- Kabellose Datenlogger, Thermoelementsysteme, FDA-konforme Validierungssoftware und mehr ...
Ellab bietet branchenführende Lösungen für Ihre Validierungs- und Qualifizierungsanforderungen. Ob mit Equipment oder Dienstleistungen, wir helfen Ihnen.
Kabellose Datenlogger
Für kabellose Datenlogger bietet Ellab die TrackSense® Pro Serie: eine große Anzahl diverser Datenlogger für die verschiedensten Anwendungen und Prozesse. Kabellose Datenlogger sind ideal für Situationen, in denen es um abgeschlossene Bereiche geht oder zusätzliche Messparameter benötigt werden.
Darüber hinaus sind die Datenlogger mit austauschbaren Sensoren ausgestattet, sodass die Sensoren ganz einfach vor Ort ausgewechselt werden können.
Die Austauschbarkeit ist Teil des einzigartigen elektronischen Designs. Jeder Sensor enthält ein EPROM mit der Sensor-ID-Nummer und Kalibrierkonstanten, die von der Software erkannt werden.
Das Design enthält auch einen A/D-Wandler, der analoge Daten in digitale umwandelt, die ihrerseits im Datenloggerspeicher bei der Erfassung gespeichert werden – bevor sie schlussendlich in die ValSuite hochgeladen werden.
Diese Daten sind auf einzigartige Weise mit dem Sensor verbunden, der ohne Datenverlust einfach durch einen TrackSense Pro Datenlogger ausgetauscht werden kann. Ein weiterer Vorteil ist, dass nur der Sensor zur Werkskalibrierung eingeschickt werden muss.
Ellab bietet auch eine SKY-Option, die den Benutzern ermöglicht, die Logger mit einem Echtzeitdaten-Kommunikationsmodul auszustatten und somit Live-Daten in der Validierungssoftware anzusehen.
Thermoelement-System
Beim Thermoelementsystem von Ellab handelt es sich um ein hochmodernes, kompaktes Modul namens E-Val Pro Plus. Das System ist einfach zu bedienen und entspricht sowohl den FDA-Richtlinien als auch den GMP-Standards. Mit seiner 40-Kanal-Sensorsteckkarte, dem internen Speicher, der Kaltstellenkompensation, den Kalibrierkonstanten und vielen weiteren Funktionen ist das E-Val Pro Plus eine passende Lösung für jeden thermischen Validierungsprozess.
Datenintegrität ohne Kompromisse
ValSuite ist die Validierungs- und Kalibriersoftware von Ellab. Dieses intuitive Programm vereint das gesamte Ellab Equipment auf einer einzigen Plattform und erschließt zahlreiche neue Möglichkeiten, da sich die Datenlogger mit Thermoelementsystemen kombinieren lassen.
Die Software ist in mehreren Version verfügbar, um sämtliche Bedürfnisse abzudecken, insbesondere die komplett FDA 21 CFR Part 11 konforme ValSuite Pro Version mit anerkannter Datenintegrität. ValSuite bietet Funktionen wie kundenspezifische Reports mit eindeutigen Kriterien für das Bestehen oder Nicht-Bestehen, Testaufbauten, Datenanalyse, Monitoring, Live-Daten und vieles mehr.
Zusätzlich zur Desktopversion bietet Ellab auch eine ValSuite App, mit der die Anwender Ihre laufenden Prozesse oder abgeschlossenen Validierungsreports nach Belieben einsehen können.
Elektronischer Bowie-Dick-Test
SteriSense, der elektronische Bowie-Dick-Test, ist die neueste Innovation für die Routinekontrolle von Autoklaven. Anwender können dieses hochmoderne Gerät einfach in einen Dampfsterilisator einlegen, einen Test durchführen und erhalten sofort ein Ergebnis (Bestanden/Nicht Bestanden), sobald das Gerät ausgelesen wurde. Das austauschbare Process Challenge Device (PCD) ermöglicht es SteriSense, aufeinanderfolgende Tests in einer Sequenz durchzuführen, ohne das Gerät auslesen oder abkühlen zu müssen.