Kabelloser TrackSense Pro Datenlogger

Klimaprüfkammern eignen sich für zahlreiche Anwendungen: Haltbarkeits-, Stabilitäts- und Verpackungstests, Studien zur Temperaturauswertung, Einbrennen von elektronischen Bauteilen, Pflanzenwachstum und vieles mehr.

Sie verfügen über eine präzise Steuerung von Parametern wie Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit.

Die Ethylenoxid-Sterilisation ist ein Niedertemperaturverfahren, das in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie eingesetzt wird, um den Gehalt an Infektionserregern zu reduzieren. Dieses Verfahren wird für Produkte bevorzugt, die der Hitze einer typischen Autoklavensterilisation nicht standhalten. Zu den kritischen Parametern gehören Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck.

Die Sterilisation mit Wasserstoffperoxid ist ein ungiftiges Verfahren mit niedrigem Druck und niedriger Temperatur, das in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie zur Reduzierung von Infektionserregern eingesetzt wird. Dieses Verfahren wird für Produkte bevorzugt, die entweder der Hitze einer typischen Autoklaven-Sterilisation nicht standhalten können oder die diffusionsbeschränkte Räume haben, wie z. B. medizinische Geräte mit geringem Lumen.

Kritische Parameter sind Druck/Vakuum, abgegebene HF-Energie, H2O2-Konzentration und Temperatur. Auch die Luftfeuchtigkeit kann gemessen werden.

In der Mikrobiologie ist ein Inkubator ein Gerät zur Kontrolle der Temperatur, Luftfeuchte und anderer Bedingungen, unter denen die mikrobiologische Kultur heranwächst.

Fortschrittlichere Inkubatoren können die Temperatur senken (durch Kühlung) und/oder die Luftfeuchtigkeit oder den CO2-Gehalt steuern. Diese Funktion ist speziell für das Zellwachstum geeignet.

Die Gefriertrocknung (oder Lyophilisation) ist eine Technik, die verwendet wird, um Wasser aus einer Lösung zu entfernen und ein stabileres, trockenes Produkt zu erhalten. Bei dieser Technik wird das Produkt auf einem Shelf bei extrem niedrigen Temperaturen eingefroren, ein Vakuum angelegt und dann langsam erhitzt, um sicherzustellen, dass das Eis zu Dampf wird, um den Wassergehalt zu entfernen.

Die kritischen Parameter für diesen Prozess sind Temperatur (Produkt und Shelf) und Druck/Vakuum.

Stabilitätskammern in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie sind in hohem Maße auf die Validierung kritischer Temperatur- und Feuchtigkeitsparameter angewiesen, um die Auswirkung dieser Variablen auf einzelne Arzneimittelprodukte genau messen zu können. Dies kann helfen, wichtige Informationen zur Produktdegradation zu ermitteln.

Autoklaven in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie müssen etablierte Standards und Normen (EN 285 und ISO 17665) einhalten, um sicherzustellen, dass ihr Prozess weiterhin sichere und sterile Ergebnisse liefert.

Um dies zu tun, müssen Autoklaven regelmäßig qualifiziert und validiert werden, um nachzuweisen, dass sie innerhalb ihrer qualifizierten Parameter sterilisieren können.

Lagerumgebungen in der Pharma-, Medical- und Lebensmittelindustrie unterliegen unter Umständen der Einhaltung von Vorschriften, die Validierung und Monitoring erfordern.

Temperatur und Feuchtigkeit sind die häufigsten kritischen Parameter, die bestimmte Grenzwerte nicht überschreiten dürfen und genau dokumentiert werden müssen.

Der Kühlraum dient dazu, weitere biologische Aktivitäten wie z. B. Fäulnis bei Lebensmitteln und medizinischen Produkten zu vermeiden. Der kritische Parameter während der Lagerung ist die Temperatur, aber oft wird auch die Luftfeuchtigkeit überwacht, um trockene Bedingungen zu gewährleisten.

Lagerumgebungen in der Pharma-, Medical- und Lebensmittelindustrie unterliegen unter Umständen der Einhaltung von Vorschriften, die Validierung und Monitoring erfordern.

Temperatur und Feuchtigkeit sind die häufigsten kritischen Parameter, die bestimmte Grenzwerte nicht überschreiten dürfen und genau dokumentiert werden müssen.