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Software IQ/OQ

Lassen Sie einen Experten Ihre Software IQ/OQ’s durchführen, um die Konformität sicherzustellen. Mit dem Software IQ/OQ Service von Ellab erhalten Sie die Unterstützung eines erfahrenen Mitarbeiters mit umfassenden Software-Kenntnissen.

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Valsuite-Validation software

Ressourcen einsparen und Setup schneller erhalten

Indem Sie die IQ/OQ für Ihren Software-Validierungs- und Monitoring-Bedarf einem Ellab-Mitglied anvertrauen, können Sie eine schnellere Umsetzung gewährleisten. Wir sind mit langjähriger Erfahrung in der Durchführung von IQ/OQ sowie generischen Protokoll- und Testplänen gerüstet und sofort einsatzbereit.

Für die folgende Ellab-Software bieten wir IQ/OQ:

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ValSuite, die führende Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungs-Software

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EMS, die umfassende Environmental Monitoring Software

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Überlassen Sie uns Ihre ValSuite-IQ/OQ

Unabhängig davon, ob Sie ValSuite erst seit neuem benutzen oder als ValSuite-Veteran kürzlich auf die neueste Version aktualisiert haben, müssen Sie eine IQ/OQ der Software durchführen. IQ/OQ-Prozesse können langwierig und mühsam sein, doch unsere Teams stehen Ihnen gerne zur Seite.

In folgenden Bereichen sind wir erfahren:

  • Bereitstellung von einsatzbereitem Personal vom Anfang bis zum Ende
  • Schnelle Umsetzung durch erfahrenes Personal
  • Erstellung von generischen IQ/OQ-Protokollen und Testplänen für eine schnellere Umsetzung und präzisere Ergebnisse
  • IQ/OQ-Umsetzung vor Ort oder per Fernzugriff
  • Gewährleistung der GMP-Einhaltung (V-Modell)
  • Überprüfung der erforderlichen Computerinstallationen
  • SQL Server Setup
  • Lizenzaktivierung
  • Und vieles, vieles mehr…
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Einhaltung der FDA-Anforderungen mit der EMS Monitoring-Software

Unternehmen, die in FDA-regulierten Umgebungen arbeiten, müssen unter Umständen zusätzliche Anforderungen an die für das kontinuierliche Monitoring eingesetzte Software beachten. Um dieses Anforderungen einzuhalten, unterstützt Sie Ellab bei Ihren IQ/OQ-Bedürfnissen mit schriftlicher Dokumentation in Übereinstimmung mit den GAMP 5-Lebenszyklusrichtlinien.

In folgenden Bereichen sind wir erfahren:

  • Überprüfung der erforderlichen Computerinstallationen
  • SQL Server Setup
  • Apache Web Server Setup
  • Programm- und Service-Überprüfung
  • Festlegung der Sicherheit, der Benutzerverwaltung, der Benutzerrollen, der Berechtigungen und der Mitzeichnungssicherheit
  • Receiver und Sensoren zur Einrichtung hinzufügen
  • Datenprüfung und Berichterstellung
  • Mehrsprachiger Support
  • Konform mit 21 CFR Part 11
  • Konform mit Annex 11 Volume 4
  • Und vieles, vieles mehr…
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IQ/OQ Ihrer Monitoring-Geräte nötig?

Ellab führt auch IQ/OQ unserer Messgeräte durch, um eine umfassende Konformität und Funktionalität zu gewährleisten

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