Sicherheit und Qualität durch Validierung und Shelf Temperatur Mapping sicherstellen
Die Validierung und das Shelf-Mapping Ihres Gefriertrockners gibt Ihnen einen vollständigen Überblick über die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen durch Ihre Prozesse und trägt dazu bei, eine zuverlässige Produktstabilität sicherzustellen.
Das Shelf Temperatur Mapping liefert ein detailliertes Temperaturprofil einer Einheit. Das hilft dabei, heiße oder kalte Stellen innerhalb einer Einheit zu identifizieren und festzustellen, ob die Temperatur innerhalb eines akzeptablen Bereichs für eine optimale Produktqualität liegt.
Erhöhen Sie die Geschwindigkeit Ihres Equipments drastisch mit den Lösungen von Ellab
Ermöglichen Sie mit den Lösungen von Ellab eine deutlich schnellere Validierung Ihrer Gefriertrocknungsprozesse – so können Sie Ihre Fristen einhalten und Ausfallzeiten auf ein absolutes Minimum reduzieren. Erreichen Sie beispiellose Zuverlässigkeit und Präzision mit unseren fortschrittlichen Gefriertrocknungsdatenloggern und FDA-konformer Software.
Unsere Experten können Ihnen dabei helfen, die ideale Lösung für eine effiziente Validierung zu finden, sodass Sie wertvolle Zeit sparen und die Vorschriften einhalten können.
Schützen Sie Ihren Gefriertrocknungsprozess mit zuverlässigem Fachwissen und CQV-Dienstleistungen
Regelmäßige Wartung und Validierung von Gefriertrocknern sind für die Einhaltung der Vorschriften von entscheidender Bedeutung. Das Temperaturmapping spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung potenzieller Bereiche für Anpassungen oder Reparaturen, um sicherzustellen, dass diese Einheiten immer ihren vorgesehenen Temperaturbereich beibehalten.
Bei Ellab sind wir Experten für die Inbetriebnahme, Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und das Shelf-Mapping von Gefriertrocknungsanlagen. Unser erfahrenes Team stellt sicher, dass Ihre Prozesse den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und auf optimalem Leistungsniveau laufen. Wir bieten auch One-site Kalibrierungen an, damit Sie jederzeit präzise Messergebnisse erhalten.
Erfolgreich skalieren und Prozessexzellenz erreichen mit Ellabs GMP-Beratung und Projektmanagement
Neben unseren Vor-Ort-Dienstleistungen bietet Ellab auch Projektmanagement und GMP-Beratungsdienste an. Diese Dienste können Ihnen dabei helfen, von der Forschung bis zur Produktion zu skalieren, Ihre Prozesse zu optimieren, Validierungen und Kalibrierungen zu planen und vieles mehr. Unser Expertenteam kann Ihnen bei der Einhaltung von Vorschriften, Validierung und guten Herstellungspraktiken für Gefriertrockner beratend zur Seite stehen, damit Ihre Anlagen stets optimal funktionieren und alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.
