Jeder biopharmazeutische Prozess bringt seine eigenen Herausforderungen und Anforderungen mit sich. Deshalb bieten wir bei Ellab nicht einfach nur Dienstleistungen an, sondern individuelle Lösungen, die auf Ihre speziellen Anforderungen zugeschnitten sind und optimale Leistung, Sicherheit und Compliance gewährleisten.

Validierung von TCU’s und Gefrierschränken

Priorisieren Sie die Produktstabilität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit der Validierung Ihrer Geräte und dem Temperaturmapping von Kühl- und Gefrierschränken.

Validierung von Autoklaven und Dampfsterilisation

Gewährleisten Sie Sicherheit und Sterilität bei jedem Zyklus. Die Validierung und Qualifizierung von Autoklaven ist notwendig, um Ihre kritischen Prozesse zu optimieren und die Sicherheit Ihrer Geräte und Produkte zu gewährleisten.

Validierung von Gefriertrocknern

Erzielen Sie Effizienz und Compliance mit einem optimierten Validierungsprozess für die Gefriertrocknung, der eine präzise Kontrolle der kritischen Temperatur- und Druckparameter ermöglicht. Identifizieren Sie Hot oder Cold Spots mit einem detaillierten Temperatur Shelf-Mapping.

Und das ist nicht alles: Stabilitätskammern, Inkubatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, Entpyrogenisierung, Klimaprüfkammern, EtO-Sterilisation, H2O2-Sterilisation, Öfen und vieles mehr…

Verwalten und analysieren Sie Ihre Gerätevalidierungs- und Kalibrierdaten effizient mit der benutzerfreundlichen Software von Ellab, die vollständig FDA 21 CFR, Part 11-konform ist und Ihnen Datenintegrität gewährleistet. Sie bietet Funktionen wie benutzerdefinierte Berichte mit klaren Pass/Fail-Kriterien, Test-Setups, Datenanalyse, Monitoring, Live-Daten und weitere Möglichkeiten, um effizient zu arbeiten, Fristen einzuhalten und Ihre Daten zu sichern.

Schützen Sie Ihre Datenintegrität vor Netzwerkausfällen, Verlust, Veränderung oder Missbrauch durch die Implementierung von Berechtigungskontrollen, benutzerbezogener Daten, HTTPS und sicherer Datenverschlüsselung.

Zusätzlich zur Desktop-Version unserer Software bietet Ellab auch eine mobile App an, mit der die Nutzer ihre laufenden Messungen oder abgeschlossenen Validierungsberichte auch unterwegs einsehen können.