Erhalten Sie das Beste aus der Welt der Validierungen
- Kabellose Datenlogger, Thermoelementsysteme, FDA-konforme Validierungssoftware uvm...
Ellab bietet branchenführende Lösungen für Ihre Validierungs- und Qualifizierungsanforderungen. Ob mit Equipment oder Dienstleistungen, wir helfen Ihnen.
Validierungsequipment
Kabellose Datenlogger
Die TrackSense Datenlogger wurden für den Einsatz in verschiedenen Anwendungen und Prozessen entwickelt. Kabellose Datenlogger sind ideal für Situationen, in denen es um abgeschlossene Bereiche geht oder zusätzliche Messparameter benötigt werden. Darüber hinaus sind diese Logger mit austauschbaren Sensoren ausgestattet und können problemlos mit einer SKY Echtzeitdatenoption erweitert werden.
Thermoelement-System
Beim Thermoelementsystem von Ellab handelt es sich um ein hochmodernes, kompaktes Modul namens E-Val Pro Plus. Das System ist einfach zu bedienen und entspricht sowohl den FDA-Richtlinien als auch den GMP-Standards. Mit seiner 40-Kanal-Sensorsteckkarte, dem internen Speicher, der Kaltstellenkompensation, den Kalibrierkonstanten und vielen weiteren Funktionen ist das E-Val Pro Plus eine passende Lösung für jeden thermischen Validierungsprozess.
Elektronischer Bowie-Dick-Test
SteriSense, der elektronische Bowie-Dick-Test, ist die neueste Innovation für die Routinekontrolle von Autoklaven. Anwender können dieses hochmoderne Gerät einfach in einen Dampfsterilisator legen, einen Test durchführen und erhalten sofort das Ergebnis (Bestanden/Nicht Bestanden), sobald das Gerät ausgelesen wurde. Das austauschbare Process Challenge Device (PCD) ermöglicht es mit SteriSense, aufeinanderfolgende Tests in einer Sequenz durchzuführen, ohne das Gerät auslesen oder abkühlen zu müssen.
Datenintegrität ohne Kompromisse
ValSuite ist die Validierungs- und Kalibriersoftware von Ellab. Dieses intuitive Programm vereint das gesamte Ellab Equipment auf einer einzigen Plattform und erschließt zahlreiche neue Möglichkeiten, da sich die Datenlogger mit Thermoelementsystemen kombinieren lassen.
Die Software ist in mehreren Version verfügbar, um sämtliche Bedürfnisse abzudecken, insbesondere die komplett FDA 21 CFR Part 11 konforme ValSuite Pro Version mit anerkannter Datenintegrität. ValSuite bietet Funktionen wie kundenspezifische Reports mit eindeutigen Kriterien für das Bestehen oder Nicht-Bestehen, Testaufbauten, Datenanalyse, Monitoring, Live-Daten und vieles mehr.
Zusätzlich zur Desktopversion bietet Ellab auch eine ValSuite App, mit der die Anwender Ihre laufenden Prozesse oder abgeschlossenen Validierungsreports nach Belieben einsehen können.
Validierungs- und Qualifizierungsdienstleistungen
Benötigen Sie zusätzliche Fachkräfte oder spezielles Fachwissen für ein unerwartetes oder großes Projekt? Ellabs Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen decken alle Aspekte von IQ/OQ-Installationen, Leistungsqualifizierungen, Vor-Ort-Validierungen und Kalibrierungen und mehr ab. Für uns selbstverständlich ist eine vollständige und normkonforme Dokumentation unserer Dienstleistungen.
Mieten
Ellab bietet die Miete von einsatzbereitem Validierungsequipment an. Dies ist die ideale ergänzende Lösung für die Durchführung spezieller oder selten vorkommender Messungen, die zusätzliches Equipment erfordern. Ellab kann auch ein komplettes Validierungssystem inklusive Software für eine Vielzahl unterschiedlicher Anwendungen anbieten.