Anforderungen

Das Umgebungsmonitoring zusammen mit Sterilitätstestverfahren sind entscheidend für die Qualitätskontrolle im Labor und die Einhaltung von Vorschriften. Strenge Anforderungen an das Umgebungsmonitoring werden durch die Regelwerke und Leitfäden der Berufsverbände zur Verbesserung der Arbeitspraktiken und der Sicherheit in Laboren festgelegt, wie z. B. FDA 21 CFR Part 11, GLPs und CAP.

Die Fähigkeit, mehrere Parameter innerhalb dieser strengen Richtlinien zu überwachen, ist für verschiedene Laboranwendungen von entscheidender Bedeutung, darunter:

• Umgebungsbedingungen im Raum
• Thermocycler
• Kühlschränke, Gefrierschränke & Cryogenic (für weitere Informationen über Kühllagerung, klicken Sie hier)
• Inkubatoren (für weitere Informationen über Inkubation, klicken Sie hier)
• Sauerstoffmangel/Stickstoffsicherheit

Stickstoffsicherheit in Laboratorien

• Laboratorien, die Flüssigstickstoff (LN2) Dewars für die Lagerung von biologischen Proben benötigen, sollten auch mit Sauerstoffsensoren ausgestattet sein, um das Personal vor potentiell tödlichen Umgebungen mit Sauerstoffmangel zu schützen.
• Produkte, die den O2-Gehalt erkennen, sollten sorgfältig in Betracht gezogen werden, wenn Leben in Gefahr sind. Die Geschwindigkeit der Auswirkungen von Stickstoffexposition auf den Menschen zu verstehen, hilft bei der Auswahl der richtigen Ausrüstung für Ihr Personal.
• Exposition gegenüber Stickstoff
• Wenn die Deckel der Speicher-Dewars längere Zeit offen oder angelehnt bleiben oder ein Leck entsteht, besteht die Gefahr einer Gasansammlung in der Umgebung. Das Gas: Stickstoff ist farblos, geruchlos und geschmacksneutral. Dieses unsichtbare Gas ist nicht nur für das Personal nicht nachweisbar, sondern nimmt etwa das 700-fache Volumen der Flüssigkeit ein und stellt eine unmittelbare Gefahr für das Leben dar.
• Stickstoff ist schwerer als Luft und steigt daher vom Boden auf, wodurch der Sauerstoff im Raum schnell verdrängt wird. Jeder, der dieser Atmosphäre unwissentlich ausgesetzt ist, würde nach nur zwei kurzen Atemzügen bewusstlos werden.
• Aufgrund der gefährlichen Arbeitsumgebung müssen Labortechniker strenge Richtlinien befolgen, die von ihrer Organisation vorgegeben werden.
• Obwohl es Richtlinien gibt, gab es in den letzten Jahren weltweit mehrere Fälle, in denen Labortechniker versehentlich an diesem stillen Killer starben, weshalb die Unternehmen große Anstrengungen leisten, um Todesfälle von Mitarbeitern zu vermeiden.

Umgebungsmonitoring

Temperatur – Ellabs umfangreiches Angebot an kabellosen Temperatur-Datenloggern ist ideal für Kühlschränke bei 2 °C – 8 °C, Gefrierschränke mit Temperaturen bis -20 °C, -30 °C,- 40 °C & -80 °C und auch kryogene Lagerung bei -150 °C und -200 °C.

Feuchte – In vielen pharmazeutischen Prozessen (Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb) können sich die Auswirkungen der Luftfeuchtigkeit nachteilig auf die Produktqualität, den Ertrag, das optische Erscheinungsbild und die Haltbarkeit von Arzneimitteln auswirken. Ellabs Auswahl an präzisen kabellosen RH/T-Datenloggern bietet hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit.

CO2 – Die kabellosen Ellab CO2-Transmitter mit kombinierter CO2- und Temperaturmessung sind hochempfindliche Transmitter, die 0-5% und 0-10% der Werte mit einem LCD-Display messen. Sie werden seit vielen Jahren in Labor-Inkubatoren eingesetzt und bieten genaue Werkzeuge zum Monitoring der Umgebung und zum Senden von Alarmen, die bei der Aufrechterhaltung einer wichtigen stabilen Umgebung helfen können.

Die oben genannten kabellosen Datenlogger können gleichzeitig in Betrieb sein und die Daten in Echtzeit an das EMS für die Datenerfassung und Warnmeldungen per E-Mail, SMS und mobiler App übertragen.

Sauerstoffmangel in stickstoffhaltigen Umgebungen

Ellabs Monitoringequipment protokolliert bereits LN2s Dewar mit biologischen Proben und verwendt hochpräzise Typ T Thermoelement-Sonden, die eine unabhängige und kontinuierliche Protokollierung an eine zentralisierte Software ermöglichen.

Die Anwender der Geräte können einfach eine festverkabelte Sauerstoffmangel-Erkennung anschließen, um eine umfassende Lösung für die Aufzeichnung mehrerer Umgebungsbedingungen, einschließlich des O2-Mangels, zu schaffen.

Der Einsatz von festverkabelten Sauerstoffmangel-Sensoren ist in diesem Fall aufgrund der lebensbedrohlichen Arbeitsbedingungen kritisch.  Die kabellose Technologie löst in diesen Fällen die Alarme nicht in den erforderlichen Sekunden aus, um die gefährdeten Bereiche zu evakuieren oder zu korrigieren. Festverkabelte Lösungen wie diese bieten den Bedienern eine sofortige Sichtbarkeit jeglicher Bedrohung mit visuellen und akustischen Alarmen.  Repeater-Units werden oft außerhalb des Raumes platziert, um zu verhindern, dass das Personal den Raum betritt, wenn die Bedingungen ungeeignet sind.

Viele Unternehmen möchten in ihrer zentralen Software alle Ausschläge des Sauerstoffgehalts überwachen, damit sie überprüfbare Aufzeichnungen zur Verfügung haben.  Daher können, sobald ein festes Sauerstoffmangel-System installiert ist, kabellose Monitoringsysteme verwendet werden, um Daten aus jedem Bereich auch für Audit-Zwecke zu sammeln.

Die Sensoren für den Sauerstoffmangel haben auch einen analogen 4-20-mA-Ausgang, der mit einem kabellosen Standard-Hanwell-Sender für die Aufzeichnung der Daten in der zentralen Software verbunden werden kann.